Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP) - Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

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813.12 Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

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Art. 1a Campo d’applicazione

Art. 1b Changes to this Ordinance and priority of international treaties

Art. 1b Adeguamento della presente ordinanza e primato dei trattati di diritto internazionale

Art. 3 Authorisation or declaration and labelling

Art. 3 Omologazione o comunicazione ed etichettatura

Art. 4 Biocidal products not eligible for authorisation

Art. 4 Biocidi non omologabili

Art. 5 Scope of authorisation and person making the application

Art. 5 Portata dell’omologazione e persona richiedente

Art. 7 Types of authorisation

Art. 7 Tipi di omologazione

Art. 8 Period of validity

Art. 8 Durata di validità

Art. 9 Lists of active substances

Art. 9 Elenchi dei principi attivi

Art. 10 Amendment of the active substance lists

Art. 10 Adeguamento degli elenchi dei principi attivi

Art. 11 General conditions

Art. 11 Condizioni generali

Art. 11a Request for setting of limits

Art. 11a Richiesta di stabilire valori massimi

Art. 11b Evaluation factors

Art. 11b Fattori di valutazione

Art. 11c Restriction of authorisation to particular uses

Art. 11c Limitazione dell’omologazione a determinati usi

Art. 11d Biocidal products for use by the general public

Art. 11d Biocidi per l’uso da parte del pubblico

Art. 11e Exceptions to the requirements

Art. 11e Deroghe ai requisiti

Art. 11f Special provisions for biocidal product families

Art. 11f Disposizioni particolari per le famiglie di biocidi

Art. 11g Comparative assessment of biocidal products with an active substance which is a candidate for substitution

Art. 11g Valutazione comparativa dei biocidi con un principio attivo candidato alla sostituzione

Art. 12 Recognition

Art. 12 Riconoscimento

Art. 13 Authorisation A_N

Art. 13 Omologazione O_N

Art. 13a Authorisation for parallel trade

Art. 13a Omologazione per il commercio parallelo

Art. 13c Biocidal products from the EU or EFTA authorised under the simplified procedure

Art. 13c Biocidi provenienti dall’UE e dall’AELS omologati applicando la procedura semplificata

Art. 13d Biocidal products within a biocidal product family

Art. 13d Biocidi di una famiglia di biocidi

Art. 13e Record-keeping requirements for research and development

Art. 13e Obbligo di annotazione per la ricerca e lo sviluppo

Art. 13f Declaration requirements for handling in release tests

Art. 13f Obbligo di comunicazione per l’utilizzazione di emissioni sperimentali

Art. 14 General provisions

Art. 14 Disposizioni generali

Art. 14a Unique formula identifier

Art. 14a Identificatore unico di formula

Art. 14abis Recognition of a Union authorisation

Art. 14abis Riconoscimento di un’omologazione dell’Unione

Art. 14b Waiving of data requirements

Art. 14b Rinuncia a dati

Art. 15 Identical biocidal products

Art. 15 Stessi biocidi

Art. 16 Advance on costs, validation and forwarding

Art. 16 Anticipo delle spese, convalida e trasmissione

Art. 17 Evaluation

Art. 17 Valutazione

Art. 19 Time limits for processing

Art. 19 Termini per il trattamento della domanda

Art. 20 Decisione

Art. 21 Obligation to report unexpected effects

Art. 21 Obbligo di notifica degli effetti inattesi

Art. 22 Listing of a notified active substance in Annex 1 or 2

Art. 22 Iscrizione di un principio attivo notificato nell’elenco dell’allegato 1 o 2

Art. 23 Verifica

Art. 24 Amendment

Art. 24 Modifica

Art. 25 Cancellation

Art. 26 Renewal

Art. 26 Proroga

Art. 27 Use of other owners’ data

Art. 27 Impiego dei dati di altri proprietari

Art. 27a Letter of access

Art. 27a Lettera di accesso

Art. 28 Data protection period

Art. 28 Durata della protezione dei dati

Art. 29a Compensation for data sharing

Art. 29a Indennità per la condivisione dei dati

Art. 29b Use of data for subsequent applications

Art. 29b Uso dei dati per domande successive

Art. 30 Authorisation of biocidal products to control an unforeseen danger

Art. 30 Omologazione di biocidi per far fronte a un pericolo imprevisto

Art. 30a Provisional authorisation of biocidal products that contain an as yet unapproved active substance

Art. 30a Omologazione temporanea di biocidi che contengono un principio attivo non ancora approvato

Art. 30b Authorisation of biocidal products to protect cultural heritage

Art. 30b Omologazioni di biocidi per tutelare il patrimonio culturale

Art. 31 Placing on the market

Art. 31 Immissione sul mercato

Art. 31a Labelling

Art. 31a Etichettatura

Art. 31b Additional obligations

Art. 31b Obblighi supplementari

Art. 33 Confidentiality

Art. 33 Carattere confidenziale

Art. 34 Exclusion of confidentiality

Art. 34 Esclusione del carattere confidenziale

Art. 35 Classification

Art. 35 Classificazione

Art. 36 Packaging

Art. 36 Imballaggio

Art. 37 Denaturation

Art. 37 Denaturazione

Art. 38 Labelling

Art. 38 Etichettatura

Art. 38a Labelling of specific biocidal products classified as dangerous

Art. 38a Etichettatura speciale per determinati biocidi classificati come pericolosi

Art. 40 Safety data sheet

Art. 40 Scheda di dati di sicurezza

Art. 40a Documentation and samples

Art. 40a Documentazione e campioni

Art. 41 Duty of care

Art. 41 Obbligo di diligenza

Art. 42 Storage

Art. 42 Custodia

Art. 43 Fornitura

Art. 44 Take-back and return obligations

Art. 44 Obbligo di ripresa e di riconsegna

Art. 45 Theft, loss or erroneous placing on the market

Art. 45 Furto, perdita e erronea immissione sul mercato

Art. 47 Restrictions on use

Art. 47 Restrizioni di impiego

Art. 48 Authorisation for use

Art. 48 Autorizzazione d’impiego

Art. 49 Certificate

Art. 49 Autorizzazione speciale

Art. 50 Advertising

Art. 50 Pubblicità

Art. 50a Harmonisation of enforcement

Art. 50a Armonizzazione dell’esecuzione

Art. 51 Notification Authority and steering committee

Art. 51 Organo di notifica e comitato di direzione

Art. 52 Assessment authorities

Art. 52 Servizi di valutazione

Art. 53 Duties of the Notification Authority and cooperation

Art. 53 Compiti dell’organo di notifica e collaborazione

Art. 54 Toxicological Information Centre

Art. 54 Centro d’informazione tossicologica

Art. 54a Biocidal products helpdesk

Art. 54a Centro d’informazione per i biocidi

Art. 56 Monitoring of imports and exports

Art. 56 Controllo di importazioni ed esportazioni

Art. 57 Fees and advance on costs

Art. 57 Emolumenti e anticipo delle spese

Art. 58 Further checks

Art. 58 Controlli successivi

Art. 59 Order of the cantonal enforcement authority

Art. 59 Decisione delle autorità esecutive cantonali

Art. 62 Pending applications

Art. 62 Domande pendenti

Art. 62c Treated articles

Art. 62c Articoli trattati

Art. 62e Transitional Provision to the Amendment of 18 November 2020

Art. 62f Disposizioni transitorie della modifica dell’11 marzo 2022

Art. 62f Transitional Provision to the Amendment of 11 March 2022

Art. 63 Entrata in vigore

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