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813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

813.12 Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

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Art. 11d Biocidal products for use by the general public

A biocidal product shall not be authorised for placing on the market for use by the general public if:

a.
it has properties meeting the criteria specified in the CLP Regulation84 and is classified as:
1.
acute oral toxicity category 1, 2 or 3,
2.
acute dermal toxicity category 1, 2 or 3,
3.
acute inhalation toxicity (gases and dust/mist) category 1, 2 or 3,
4.
acute inhalation toxicity (vapours) category 1 or 2,
5.
specific target organ toxicity by single or repeated exposure category 1,
6.
a category 1A or 1B carcinogen,
7.
a category 1A or 1B mutagen, or
8.
toxic for reproduction category 1A or 1B;
b.
it consists of, contains or generates a substance with properties meeting the criteria for being PBT or vPvB in accordance with Annex XIII to the REACH Regulation85;
c.
it has endocrine-disrupting properties meeting the criteria specified in Delegated Regulation (EU) 2017/210086; or
d.
it has developmental neurotoxic or immunotoxic effects.

83 Inserted by No I of the O of 20 June 2014 (AS 2014 2073). Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018 (AS 2018 817).

84 See footnote to Art. 2 para. 2 let. a No 2.

85 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC, OJ L 396 of 30 December 2006, p. 1; last amended by Regulation (EU) No 2015/830, OJ L 132 of 29 May 2015, p. 8.

86 Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 of 4 September 2017 setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council, amended by OJ L 301 of 17.11.2017, p. 1.

Art. 11d Biocidi per l’uso da parte del pubblico

I biocidi non sono omologati per l’immissione sul mercato per l’uso da parte del pubblico se:

a.
hanno proprietà corrispondenti ai criteri previsti dal regolamento CLP81 e sono classificati come:
1.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità orale acuta,
2.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità cutanea acuta,
3.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità acuta per inalazione (gas e polvere/nebbia),
4.
in categoria 1 o 2 per la tossicità acuta per inalazione (vapori),
5.
in categoria 1 per la tossicità specifica per organi bersaglio in seguito a esposizione singola o ripetuta,
6.
cancerogeni di categoria 1A o 1B,
7.
mutageni di categoria 1A o 1B,
8.
tossici per la riproduzione di categoria 1A o 1B;
b.
sono composti, contengono o producono una sostanza che ha proprietà corrispondenti ai criteri «PBT» o «vPvB» conformemente all’allegato XIII del regolamento UE-REACH82;
c.
hanno proprietà di interferenza con il sistema endocrino secondo i criteri definiti nel regolamento delegato (UE) 2017/210083; oppure
d.
hanno effetti neurotossici o immunotossici sullo sviluppo.

80 Introdotto dal n. I dell’O del 20 giu. 2014 (RU 2014 2073). Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

81 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 2 lett. a n. 2.

82 Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE della Commissione, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2015/830, GU L 132 del 29.5.2015, pag. 8.

83 Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento, versione GU L 301 del 17.11.2017, p. 1.

 

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