Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

813.12 Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

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Art. 22 Listing of a notified active substance in Annex 1 or 2

1 Where the European Commission approves a notified active substance or its inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012123 and if the FOPH in agreement with the FOEN and SECO approves the listing of this notified active substance in Annex 1 or 2, the Notification Authority shall immediately inform the holder of an authorisation AN or AC for a biocidal product with this active substance accordingly, provided this is the last notified active substance in the biocidal product.

2 The holder of the authorisation for this biocidal product must, by the date of the inclusion of the last active substance, submit to the Notification Authority:

a.
an application for:
1.
authorisation AL,
2.
simplified authorisation,
3.
recognition in parallel in accordance with Article 34 of Regulation (EU) No 528/2012, or
4.
authorisation as the same biocidal product, if an application for authorisation AL or for recognition in parallel is pending for an identical product; or
b.
evidence that authorisation under letter a or Union authorisation is being sought.

122 Amended by No I of the O of 18 Nov. 2020, in force since 15 Dec. 2020 (AS 2020 5125).

123 See footnote to Art. 1b para. 3.

Art. 22 Iscrizione di un principio attivo notificato nell’elenco dell’allegato 1 o 2


1 Se la Commissione europea decide di approvare un principio attivo notificato o di iscriverlo nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012120 e l’UFSP, d’intesa con l’UFAM e la SECO, decide di iscrivere lo stesso principio attivo nell’elenco dell’allegato 1 o 2, l’organo di notifica lo comunica senza indugio al titolare di un’omologazione ON o OC di un biocida contenente tale principio attivo, se si tratta dell’ultimo principio attivo notificato contenuto nel biocida.

2 Il titolare dell’omologazione deve presentare all’organo di notifica, al più tardi al momento dell’iscrizione dell’ultimo principio attivo, quanto segue:

a.
una domanda di:
1.
omologazione OE,
2.
omologazione semplificata,
3.
riconoscimento in parallelo secondo l’articolo 34 del regolamento (UE) n. 528/2012, oppure
4.
omologazione come stesso biocida, se per un prodotto identico è pendente una domanda di omologazione OE o di riconoscimento in parallelo; oppure
b.
la prova che per il biocida è stata richiesta una delle omologazioni secondo la lettera a o un’omologazione dell’Unione.

119 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 15 dic. 2020 (RU 2020 5125).

120 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 1b cpv. 3.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.