Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

813.12 Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

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Art. 9 Lists of active substances

1 With regard to authorisation, the following lists of active substances apply:

a.
the list of active substances under Article 25 letter a of Regulation (EU) No 528/201268 (list of active substances eligible for the simplified procedure) contained in Annex 1;
b.
the list of approved active substances in accordance with Article 9 paragraph 1 letter a of Regulation (EU) No 528/2012 (Union list of approved active substances) contained in Annex 2;
c.
the list of notified active substances for use in biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 1062/201469 (list of notified active substances).

2 The correspondence of expressions used in the EU acts referred to in the Union list of approved active substances and those used in this Ordinance is set out in Annex 3 Number 3.

2bis Where reference is made in this Ordinance to provisions of EU implementing acts on approvals of active substances which themselves refer to other provisions of EU law, the Swiss law set out in Annex 3 Number 4 applies instead of the EU law.

3 Active substances on the Union list of approved active substances that are considered candidates for substitution in accordance with Article 10 of Regulation (EU) No 528/2012 are designated as such in Annex 2.

4 For active substances containing nanomaterials, Article 4 paragraph 4 of Regulation (EU) No 528/2012 applies mutatis mutandis.

5 The FDHA, in consultation with DETEC and the EAER, shall issue a list of substances which may be used under an authorisation AnL, indicating their uses.

67 Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018 (AS 2018 817).

68 See footnote to Art. 1b para. 3.

69 See footnote to Art. 7 para. 1 let. b.

Art. 9 Elenchi dei principi attivi

1 In vista dell’omologazione sono applicabili i seguenti elenchi di principi attivi:

a.
elenco dei principi attivi che rientrano nel campo d’applicazione dell’articolo 25 lettera a del regolamento (UE) n. 528/201266 (elenco dei biocidi ai quali può essere applicata la procedura semplificata) conformemente all’allegato 1;
b.
elenco dei principi attivi approvati secondo l’articolo 9 paragrafo 1 lettera a del regolamento (UE) n. 528/2012 (elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati) conformemente all’allegato 2;
c.
elenco dei principi attivi notificati per l’uso nei biocidi secondo il regolamento (UE) n. 1062/201467 (Elenco dei principi attivi notificati).

2 Le equivalenze terminologiche tra gli atti del diritto dell’UE, cui si rinvia nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati, e la presente ordinanza figurano nell’allegato 3 numero 3.

2bis Laddove la presente ordinanza rinvia a disposizioni di atti di esecuzione dell’UE concernenti l’approvazione di principi attivi, che, a loro volta, rinviano ad altre disposizioni del diritto dell’UE, al posto di queste ultime si applica il diritto svizzero secondo l’allegato 3 numero 4.

3 I principi attivi dell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati considerati sostanze candidate alla sostituzione secondo l’articolo 10 del regolamento (UE) n. 528/2012 sono contrassegnati come tali nell’allegato 2.

4 Ai principi attivi contenenti nanomateriali si applica per analogia l’articolo 4 paragrafo 4 del regolamento (UE) n. 528/2012.

5 Il DFI, d’intesa con il DATEC e il DEFR, emana un elenco dei principi attivi che possono essere impiegati nel quadro di un’omologazione OnE e dei rispettivi usi previsti.

65 Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

66 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 1b cpv. 3.

67 Cf. note de base de page relative à l’art. 7, al. 1, let. b.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.