Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc) - Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

813.12 Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

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813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

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Art. 1a Campo d’applicazione

Art. 1b Adeguamento della presente ordinanza e primato dei trattati di diritto internazionale

Art. 1b Changes to this Ordinance and priority of international treaties

Art. 3 Omologazione o comunicazione ed etichettatura

Art. 3 Authorisation or declaration and labelling

Art. 4 Biocidi non omologabili

Art. 4 Biocidal products not eligible for authorisation

Art. 5 Portata dell’omologazione e persona richiedente

Art. 5 Scope of authorisation and person making the application

Art. 7 Tipi di omologazione

Art. 7 Types of authorisation

Art. 8 Durata di validità

Art. 8 Period of validity

Art. 9 Elenchi dei principi attivi

Art. 9 Lists of active substances

Art. 10 Adeguamento degli elenchi dei principi attivi

Art. 10 Amendment of the active substance lists

Art. 11 Condizioni generali

Art. 11 General conditions

Art. 11a Richiesta di stabilire valori massimi

Art. 11a Request for setting of limits

Art. 11b Fattori di valutazione

Art. 11b Evaluation factors

Art. 11c Limitazione dell’omologazione a determinati usi

Art. 11c Restriction of authorisation to particular uses

Art. 11d Biocidi per l’uso da parte del pubblico

Art. 11d Biocidal products for use by the general public

Art. 11e Deroghe ai requisiti

Art. 11e Exceptions to the requirements

Art. 11f Disposizioni particolari per le famiglie di biocidi

Art. 11f Special provisions for biocidal product families

Art. 11g Valutazione comparativa dei biocidi con un principio attivo candidato alla sostituzione

Art. 11g Comparative assessment of biocidal products with an active substance which is a candidate for substitution

Art. 12 Riconoscimento

Art. 12 Recognition

Art. 13 Omologazione O_N

Art. 13 Authorisation A_N

Art. 13a Omologazione per il commercio parallelo

Art. 13a Authorisation for parallel trade

Art. 13c Biocidi provenienti dall’UE e dall’AELS omologati applicando la procedura semplificata

Art. 13c Biocidal products from the EU or EFTA authorised under the simplified procedure

Art. 13d Biocidi di una famiglia di biocidi

Art. 13d Biocidal products within a biocidal product family

Art. 13e Obbligo di annotazione per la ricerca e lo sviluppo

Art. 13e Record-keeping requirements for research and development

Art. 13f Obbligo di comunicazione per l’utilizzazione di emissioni sperimentali

Art. 13f Declaration requirements for handling in release tests

Art. 14 Disposizioni generali

Art. 14 General provisions

Art. 14a Identificatore unico di formula

Art. 14a Unique formula identifier

Art. 14abis Riconoscimento di un’omologazione dell’Unione

Art. 14abis Recognition of a Union authorisation

Art. 14b Rinuncia a dati

Art. 14b Waiving of data requirements

Art. 15 Stessi biocidi

Art. 15 Identical biocidal products

Art. 16 Anticipo delle spese, convalida e trasmissione

Art. 16 Advance on costs, validation and forwarding

Art. 17 Valutazione

Art. 17 Evaluation

Art. 19 Termini per il trattamento della domanda

Art. 19 Time limits for processing

Art. 20 Decisione

Art. 21 Obbligo di notifica degli effetti inattesi

Art. 21 Obligation to report unexpected effects

Art. 22 Iscrizione di un principio attivo notificato nell’elenco dell’allegato 1 o 2

Art. 22 Listing of a notified active substance in Annex 1 or 2

Art. 23 Verifica

Art. 24 Modifica

Art. 24 Amendment

Art. 25 Cancellation

Art. 26 Proroga

Art. 26 Renewal

Art. 27 Impiego dei dati di altri proprietari

Art. 27 Use of other owners’ data

Art. 27a Lettera di accesso

Art. 27a Letter of access

Art. 28 Durata della protezione dei dati

Art. 28 Data protection period

Art. 29a Indennità per la condivisione dei dati

Art. 29a Compensation for data sharing

Art. 29b Uso dei dati per domande successive

Art. 29b Use of data for subsequent applications

Art. 30 Omologazione di biocidi per far fronte a un pericolo imprevisto

Art. 30 Authorisation of biocidal products to control an unforeseen danger

Art. 30a Omologazione temporanea di biocidi che contengono un principio attivo non ancora approvato

Art. 30a Provisional authorisation of biocidal products that contain an as yet unapproved active substance

Art. 30b Omologazioni di biocidi per tutelare il patrimonio culturale

Art. 30b Authorisation of biocidal products to protect cultural heritage

Art. 31 Immissione sul mercato

Art. 31 Placing on the market

Art. 31a Etichettatura

Art. 31a Labelling

Art. 31b Obblighi supplementari

Art. 31b Additional obligations

Art. 33 Carattere confidenziale

Art. 33 Confidentiality

Art. 34 Esclusione del carattere confidenziale

Art. 34 Exclusion of confidentiality

Art. 35 Classificazione

Art. 35 Classification

Art. 36 Imballaggio

Art. 36 Packaging

Art. 37 Denaturazione

Art. 37 Denaturation

Art. 38 Etichettatura

Art. 38 Labelling

Art. 38a Etichettatura speciale per determinati biocidi classificati come pericolosi

Art. 38a Labelling of specific biocidal products classified as dangerous

Art. 40 Scheda di dati di sicurezza

Art. 40 Safety data sheet

Art. 40a Documentazione e campioni

Art. 40a Documentation and samples

Art. 41 Obbligo di diligenza

Art. 41 Duty of care

Art. 42 Custodia

Art. 42 Storage

Art. 43 Fornitura

Art. 44 Obbligo di ripresa e di riconsegna

Art. 44 Take-back and return obligations

Art. 45 Furto, perdita e erronea immissione sul mercato

Art. 45 Theft, loss or erroneous placing on the market

Art. 47 Restrizioni di impiego

Art. 47 Restrictions on use

Art. 48 Autorizzazione d’impiego

Art. 48 Authorisation for use

Art. 49 Autorizzazione speciale

Art. 49 Certificate

Art. 50 Pubblicità

Art. 50 Advertising

Art. 50a Armonizzazione dell’esecuzione

Art. 50a Harmonisation of enforcement

Art. 51 Organo di notifica e comitato di direzione

Art. 51 Notification Authority and steering committee

Art. 52 Servizi di valutazione

Art. 52 Assessment authorities

Art. 53 Compiti dell’organo di notifica e collaborazione

Art. 53 Duties of the Notification Authority and cooperation

Art. 54 Centro d’informazione tossicologica

Art. 54 Toxicological Information Centre

Art. 54a Centro d’informazione per i biocidi

Art. 54a Biocidal products helpdesk

Art. 56 Controllo di importazioni ed esportazioni

Art. 56 Monitoring of imports and exports

Art. 57 Emolumenti e anticipo delle spese

Art. 57 Fees and advance on costs

Art. 58 Controlli successivi

Art. 58 Further checks

Art. 59 Decisione delle autorità esecutive cantonali

Art. 59 Order of the cantonal enforcement authority

Art. 62 Domande pendenti

Art. 62 Pending applications

Art. 62c Articoli trattati

Art. 62c Treated articles

Art. 62f Disposizioni transitorie della modifica dell’11 marzo 2022

Art. 62e Transitional Provision to the Amendment of 18 November 2020

Art. 63 Entrata in vigore

Art. 62f Transitional Provision to the Amendment of 11 March 2022

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
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