Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

813.12 Ordinanza del 18 maggio 2005 concernente l'immissione sul mercato e l'utilizzazione di biocidi (Ordinanza sui biocidi, OBioc)

813.12 Ordinance of 18 May 2005 on the Placing on the Market and Handling of Biocidal Products (Ordinance on Biocidal Products, OBP)

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Art. 11d Biocidi per l’uso da parte del pubblico

I biocidi non sono omologati per l’immissione sul mercato per l’uso da parte del pubblico se:

a.
hanno proprietà corrispondenti ai criteri previsti dal regolamento CLP81 e sono classificati come:
1.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità orale acuta,
2.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità cutanea acuta,
3.
in categoria 1, 2 o 3 per la tossicità acuta per inalazione (gas e polvere/nebbia),
4.
in categoria 1 o 2 per la tossicità acuta per inalazione (vapori),
5.
in categoria 1 per la tossicità specifica per organi bersaglio in seguito a esposizione singola o ripetuta,
6.
cancerogeni di categoria 1A o 1B,
7.
mutageni di categoria 1A o 1B,
8.
tossici per la riproduzione di categoria 1A o 1B;
b.
sono composti, contengono o producono una sostanza che ha proprietà corrispondenti ai criteri «PBT» o «vPvB» conformemente all’allegato XIII del regolamento UE-REACH82;
c.
hanno proprietà di interferenza con il sistema endocrino secondo i criteri definiti nel regolamento delegato (UE) 2017/210083; oppure
d.
hanno effetti neurotossici o immunotossici sullo sviluppo.

80 Introdotto dal n. I dell’O del 20 giu. 2014 (RU 2014 2073). Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 817).

81 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 2 cpv. 2 lett. a n. 2.

82 Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE della Commissione, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2015/830, GU L 132 del 29.5.2015, pag. 8.

83 Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento, versione GU L 301 del 17.11.2017, p. 1.

Art. 11d Biocidal products for use by the general public

A biocidal product shall not be authorised for placing on the market for use by the general public if:

a.
it has properties meeting the criteria specified in the CLP Regulation84 and is classified as:
1.
acute oral toxicity category 1, 2 or 3,
2.
acute dermal toxicity category 1, 2 or 3,
3.
acute inhalation toxicity (gases and dust/mist) category 1, 2 or 3,
4.
acute inhalation toxicity (vapours) category 1 or 2,
5.
specific target organ toxicity by single or repeated exposure category 1,
6.
a category 1A or 1B carcinogen,
7.
a category 1A or 1B mutagen, or
8.
toxic for reproduction category 1A or 1B;
b.
it consists of, contains or generates a substance with properties meeting the criteria for being PBT or vPvB in accordance with Annex XIII to the REACH Regulation85;
c.
it has endocrine-disrupting properties meeting the criteria specified in Delegated Regulation (EU) 2017/210086; or
d.
it has developmental neurotoxic or immunotoxic effects.

83 Inserted by No I of the O of 20 June 2014 (AS 2014 2073). Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018 (AS 2018 817).

84 See footnote to Art. 2 para. 2 let. a No 2.

85 Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC, OJ L 396 of 30 December 2006, p. 1; last amended by Regulation (EU) No 2015/830, OJ L 132 of 29 May 2015, p. 8.

86 Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100 of 4 September 2017 setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council, amended by OJ L 301 of 17.11.2017, p. 1.

 

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