Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer) - Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

812.21 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

Inverser les langues

812.21 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)

Inverser les langues

Art. 2 Campo d’applicazione

Art. 2 Champ d’application

Art. 2a Tessuti e cellule umani devitalizzati

Art. 2a Tissus humains et cellules humaines dévitalisés

Art. 3 Obbligo di diligenza

Art. 3 Devoir de diligence

Art. 4 Definizioni

Art. 4 Définitions

Art. 5 Obbligo di autorizzazione

Art. 5 Régime de l’autorisation

Art. 6 Condizioni

Art. 6 Conditions

Art. 7 Requisiti in materia di fabbricazione

Art. 7 Exigences en matière de fabrication

Art. 7a Farmacie pubbliche e farmacie ospedaliere

Art. 7a Pharmacies publiques et pharmacies d’hôpital

Art. 8 Principio dell’immissione in commercio

Art. 8 Principe de la mise sur le marché

Art. 9 Omologazione

Art. 9 Autorisation de mise sur le marché

Art. 9a Omologazione temporanea

Art. 9a Autorisation à durée limitée

Art. 9b Autorizzazione temporanea dell’uso e dell’immissione in commercio limitata

Art. 9b Autorisation à durée limitée d’administration de médicaments et de mise sur le marché limitée

Art. 10 Condizioni per l’omologazione

Art. 10 Conditions liées à l’autorisation de mise sur le marché

Art. 11 Domanda di omologazione

Art. 11 Demande d’autorisation de mise sur le marché

Art. 11a Protezione della documentazione in generale

Art. 11a Exclusivité des données en général

Art. 11b Protezione della documentazione in casi speciali

Art. 11b Exclusivité des données dans des cas spéciaux

Art. 12 Omologazione di medicamenti essenzialmente analoghi a un medicamento omologato

Art. 12 Autorisation d’un médicament très proche d’un médicament autorisé

Art. 13 Medicamenti e procedure omologati all’estero

Art. 13 Médicaments et procédés autorisés à la mise sur le marché à l’étranger

Art. 14 Procedure semplificate d’omologazione

Art. 14 Procédures simplifiées d’autorisation de mise sur le marché

Art. 14a Domanda di omologazione con procedura semplificata

Art. 14a Demande d’autorisation de mise sur le marché dans la procédure simplifiée

Art. 15 Omologazione su notifica

Art. 15 Autorisation fondée sur une déclaration

Art. 16b Rinnovo dell’omologazione

Art. 16b Renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché

Art. 16c Riesame dell’omologazione

Art. 16c Réexamen de l’autorisation de mise sur le marché

Art. 17 Liberazione ufficiale delle partite

Art. 17 Libération officielle des lots

Art. 18 Obbligo di autorizzazione

Art. 18 Régime de l’autorisation

Art. 19 Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione

Art. 19 Conditions de délivrance de l’autorisation

Art. 20 Disposizioni speciali relative all’importazione

Art. 20 Dispositions particulières sur l’importation

Art. 21 Restrizioni all’esportazione e al commercio all’estero

Art. 21 Restrictions à l’exportation et au commerce à l’étranger

Art. 22 Obblighi di diligenza in occasione dell’esportazione

Art. 22 Devoirs de diligence lors de l’exportation

Art. 23 Categorie di medicamenti

Art. 23 Catégories de médicaments

Art. 23a Attribuzione dei medicamenti alle singole categorie

Art. 23a Classification des médicaments par catégorie

Art. 24 Dispensazione di medicamenti soggetti a prescrizione medica

Art. 24 Remise de médicaments soumis à ordonnance

Art. 25 Dispensazione di medicamenti non soggetti a prescrizione medica

Art. 25 Remise de médicaments non soumis à ordonnance

Art. 27 Vendita per corrispondenza di medicamenti

Art. 27 Vente par correspondance

Art. 28 Autorizzazione del commercio all’ingrosso di medicamenti

Art. 28 Autorisation du commerce de gros

Art. 29 Requisiti in materia di commercio all’ingrosso

Art. 29 Exigences en matière de commerce de gros

Art. 30 Autorizzazione della dispensazione

Art. 30 Autorisation de remettre des médicaments

Art. 31 Principio

Art. 31 Principe

Art. 32 Pubblicità non ammessa

Art. 32 Publicité illicite

Art. 34 Autorizzazione d’esercizio

Art. 34 Autorisation d’exploitation

Art. 35 Autorizzazione per l’importazione singola

Art. 35 Autorisation d’importer à l’unité

Art. 36 Idoneità a donare sangue

Art. 36 Aptitude à donner son sang

Art. 37 Norme della Buona prassi di fabbricazione nel trattamento del sangue e dei suoi derivati

Art. 37 Règles des Bonnes pratiques de fabrication relatives au sang et aux produits sanguins

Art. 38 Test obbligatorio

Art. 38 Test obligatoire

Art. 39 Obbligo di registrazione

Art. 39 Obligation d’enregistrer

Art. 40 Obbligo di conservazione

Art. 40 Obligation d’archiver

Art. 41 Altre prescrizioni

Art. 41 Autres dispositions

Art. 42 Prescrizione e dispensazione

Art. 42 Prescription et remise

Art. 42a per ridurre la resistenza agli antibiotici

Art. 42a Mesures visant à réduire les risques de résistance aux antibiotiques

Art. 43 Obbligo di tenere un registro

Art. 43 Obligation de tenir un registre

Art. 44 Uniformazione e coordinamento dell’esecuzione

Art. 44 Uniformisation et coordination de l’exécution

Art. 45 Requisiti

Art. 45 Exigences

Art. 46 Procedura di valutazione della conformità

Art. 46 Procédure d’évaluation de la conformité

Art. 47 Registrazione e identificazione

Art. 47 Enregistrement et identification

Art. 47a Obbligo di documentazione

Art. 47a Obligation de documenter

Art. 47b Gestione della qualità

Art. 47b Gestion de la qualité

Art. 47c Obbligo di comunicazione

Art. 47c Obligation de communiquer

Art. 47d Copertura finanziaria e responsabilità

Art. 47d Couverture financière et responsabilité

Art. 47e Altri obblighi

Art. 47e Autres obligations

Art. 48 Dispensazione e utilizzazione

Art. 48 Remise et utilisation

Art. 49 Obbligo di manutenzione

Art. 49 Obligation d’assurer la maintenance

Art. 50 Importazione e esportazione

Art. 50 Importation et exportation

Art. 51 Pubblicità

Art. 51 Publicité

Art. 53 Principio

Art. 53 Principe

Art. 54 Régime de l’autorisation

Art. 54a Piano d’indagine pediatrica

Art. 54a Plan d’investigation pédiatrique

Art. 54b Sorveglianza

Art. 54b Surveillance

Art. 55 Integrità

Art. 55 Intégrité

Art. 56 Obbligo di trasparenza

Art. 56 Obligation de transparence

Art. 58 Sorveglianza del mercato da parte delle autorità

Art. 58 Surveillance officielle du marché

Art. 59 Notifiche

Art. 59 Obligation de déclarer, système de notification et droit de déclarer

Art. 60 Competenza in materia di ispezioni

Art. 60 Compétence en matière d’inspections

Art. 61 Segreto

Art. 61 Obligation de garder le secret

Art. 62 Confidenzialità dei dati

Art. 62 Confidentialité des données

Art. 62b Cooperazione con il settore privato

Art. 62b Collaboration avec le secteur privé

Art. 62c Sistema d’informazione sui dispositivi medici

Art. 62c Système d’information sur les dispositifs médicaux

Art. 63 Comunicazione di dati tra autorità d’esecuzione in Svizzera

Art. 63 Communication de données entre autorités d’exécution en Suisse

Art. 64 Presupposti per la comunicazione di dati e informazioni all’estero

Art. 64 Conditions à la communication de données et d’informations à l’étranger

Art. 64a Verifiche transfrontaliere

Art. 64a Contrôles à caractère international

Art. 64b Trattamento di dati personali

Art. 64b Traitement de données personnelles

Art. 64c informazione sugli antibiotici

Art. 64c Exploitation et but du système d’information sur les antibotiques

Art. 64d informazione sugli antibiotici

Art. 64d Contenu du système d’information «Antibiotiques»

Art. 64e informazione sugli antibiotici

Art. 64e Accès au système d’information «Antibiotiques»

Art. 64f esecuzione

Art. 64f Dispositions d’exécution

Art. 64g informazione sugli antibiotici da parte dei Cantoni

Art. 64g Utilisation du système d’information «Antibiotiques» par les cantons

Art. 66 Disposizioni generali

Art. 66 Généralités

Art. 67 Informazione del pubblico

Art. 67 Information du public

Art. 67a Informazioni sull’uso di medicamenti in gruppi particolari della popolazione

Art. 67a Information sur l’usage des médicaments dans certains groupes de la population

Art. 67b Pubblicazione dei risultati di sperimentazioni cliniche

Art. 67b Publication des résultats d’essais cliniques

Art. 69 Compiti

Art. 69 Tâches

Art. 70 Obiettivi strategici

Art. 70 Objectifs stratégiques

Art. 71 Organes

Art. 71a Indicazione delle relazioni d’interesse dei membri del Consiglio dell’Istituto

Art. 71a Déclaration des liens d’intérêts des membres du conseil de l’institut

Art. 72 Composizione e nomina del Consiglio dell’Istituto

Art. 72 Composition et nomination du conseil de l’institut

Art. 72a Funzione e compiti del Consiglio dell’Istituto

Art. 72a Fonction et tâches du conseil de l’institut

Art. 73 Direzione

Art. 73 Direction

Art. 75a Obbligo di denuncia, diritto di segnalazione e protezione

Art. 75a Obligation de dénoncer, droit de signaler et protection

Art. 75b Trattamento dei dati

Art. 75b Traitement des données

Art. 76 Cassa pensioni

Art. 76 Caisse de pensions

Art. 77 Mezzi finanziari

Art. 77 Ressources financières

Art. 78 Presentazione dei conti

Art. 78 Établissement des comptes

Art. 78a Relazione sulla gestione

Art. 78a Rapport de gestion

Art. 79 Riserve

Art. 79 Réserves

Art. 79a Tesoreria

Art. 79a Trésorerie

Art. 80 Responsabilità

Art. 80 Responsabilité

Art. 81 Esenzione fiscale

Art. 81 Exonération d’impôts

Art. 82 Confederazione

Art. 82 Confédération

Art. 82a Collaborazione internazionale

Art. 82a Coopération internationale

Art. 83 Cantoni

Art. 83 Cantons

Art. 86 Crimini e delitti

Art. 86 Crimes et délits

Art. 88 Applicabilità di altre sanzioni penali

Art. 88 Application d’autres dispositions pénales

Art. 89 Infrazioni commesse nell’azienda

Art. 89 Infractions commises dans une entreprise

Art. 90 Perseguimento penale

Art. 90 Poursuite pénale

Art. 90a Misure di sorveglianza segrete

Art. 90a Mesures de surveillance secrètes

Art. 90b Reati commessi all’estero e procedimenti complessi

Art. 90b Infractions commises à l’étranger et procédures complexes

Art. 90c Coinvolgimento di terzi

Art. 90c Appel à des tiers

Art. 91 Rilevamento dell’Ufficio intercantonale di controllo dei medicamenti da parte dell’Istituto

Art. 91 Reprise de l’Office intercantonal de contrôle des médicaments par l’institut

Art. 92 Diritto transitorio in materia di personale

Art. 92 Droit transitoire concernant le personnel

Art. 93 Disavanzo della Cassa pensioni della Confederazione

Art. 93 Découvert auprès de la Caisse fédérale de pensions

Art. 94 Procedure pendenti

Art. 94 Procédures pendantes

Art. 95 Disposizioni transitorie

Art. 95 Dispositions transitoires

Art. 95a Disposizione transitoria alla modifica del 13 giugno 2008

Art. 95a Disposition transitoire de la modification du 13 juin 2008

Art. 95b Disposizione transitoria della modifica del 18 marzo 2016

Art. 95b Disposition transitoire de la modification du 18 mars 2016

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.