Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG) - Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)

Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

812.21 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)

Inverser les langues

812.21 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)

Inverser les langues

Art. 2 Geltungsbereich

Art. 2 Champ d’application

Art. 2a Devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen

Art. 2a Tissus humains et cellules humaines dévitalisés

Art. 3 Sorgfaltspflicht

Art. 3 Devoir de diligence

Art. 4 Begriffe

Art. 4 Définitions

Art. 5 Bewilligungspflicht

Art. 5 Régime de l’autorisation

Art. 6 Voraussetzungen

Art. 6 Conditions

Art. 7 Anforderungen an die Herstellung

Art. 7 Exigences en matière de fabrication

Art. 7a Öffentliche Apotheken und Spitalapotheken

Art. 7a Pharmacies publiques et pharmacies d’hôpital

Art. 8 Grundsatz des Inverkehrbringens

Art. 8 Principe de la mise sur le marché

Art. 9 Zulassung

Art. 9 Autorisation de mise sur le marché

Art. 9a Befristete Zulassung

Art. 9a Autorisation à durée limitée

Art. 9b Befristete Bewilligung zur Anwendung und zum begrenzten Inverkehrbringen

Art. 9b Autorisation à durée limitée d’administration de médicaments et de mise sur le marché limitée

Art. 10 Zulassungsvoraussetzungen

Art. 10 Conditions liées à l’autorisation de mise sur le marché

Art. 11 Zulassungsgesuch

Art. 11 Demande d’autorisation de mise sur le marché

Art. 11a Unterlagenschutz im Allgemeinen

Art. 11a Exclusivité des données en général

Art. 11b Unterlagenschutz in Spezialfällen

Art. 11b Exclusivité des données dans des cas spéciaux

Art. 12 Zulassung von im Wesentlichen gleichen Arzneimitteln

Art. 12 Autorisation d’un médicament très proche d’un médicament autorisé

Art. 13 Im Ausland zugelassene Arzneimittel und Verfahren

Art. 13 Médicaments et procédés autorisés à la mise sur le marché à l’étranger

Art. 14 Vereinfachte Zulassungsverfahren

Art. 14 Procédures simplifiées d’autorisation de mise sur le marché

Art. 14a Zulassungsgesuch im vereinfachten Zulassungsverfahren

Art. 14a Demande d’autorisation de mise sur le marché dans la procédure simplifiée

Art. 15 Zulassung aufgrund einer Meldung

Art. 15 Autorisation fondée sur une déclaration

Art. 16b Erneuerung der Zulassung

Art. 16b Renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché

Art. 16c Überprüfung der Zulassung

Art. 16c Réexamen de l’autorisation de mise sur le marché

Art. 17 Behördliche Chargenfreigabe

Art. 17 Libération officielle des lots

Art. 18 Bewilligungspflicht

Art. 18 Régime de l’autorisation

Art. 19 Bewilligungsvoraussetzungen

Art. 19 Conditions de délivrance de l’autorisation

Art. 20 Besondere Bestimmungen für die Einfuhr

Art. 20 Dispositions particulières sur l’importation

Art. 21 Beschränkungen für die Ausfuhr und den Handel im Ausland

Art. 21 Restrictions à l’exportation et au commerce à l’étranger

Art. 22 Sorgfaltspflichten bei der Ausfuhr

Art. 22 Devoirs de diligence lors de l’exportation

Art. 23 Kategorien von Arzneimitteln

Art. 23 Catégories de médicaments

Art. 23a Zuordnung der Arzneimittel zu den einzelnen Kategorien

Art. 23a Classification des médicaments par catégorie

Art. 24 Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Art. 24 Remise de médicaments soumis à ordonnance

Art. 25 Abgabe nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Art. 25 Remise de médicaments non soumis à ordonnance

Art. 27 Versandhandel

Art. 27 Vente par correspondance

Art. 28 Bewilligung für den Grosshandel

Art. 28 Autorisation du commerce de gros

Art. 29 Anforderungen an den Grosshandel

Art. 29 Exigences en matière de commerce de gros

Art. 30 Bewilligung für die Abgabe

Art. 30 Autorisation de remettre des médicaments

Art. 31 Grundsatz

Art. 31 Principe

Art. 32 Unzulässige Werbung

Art. 32 Publicité illicite

Art. 34 Betriebsbewilligung

Art. 34 Autorisation d’exploitation

Art. 35 Bewilligung für die Einzeleinfuhr

Art. 35 Autorisation d’importer à l’unité

Art. 36 Tauglichkeit der spendenden Person

Art. 36 Aptitude à donner son sang

Art. 37 Regeln der Guten Herstellungspraxis im Umgang mit Blut und Blutprodukten

Art. 37 Règles des Bonnes pratiques de fabrication relatives au sang et aux produits sanguins

Art. 38 Testpflicht

Art. 38 Test obligatoire

Art. 39 Aufzeichnungspflicht

Art. 39 Obligation d’enregistrer

Art. 40 Aufbewahrungspflicht

Art. 40 Obligation d’archiver

Art. 41 Weitere Vorschriften

Art. 41 Autres dispositions

Art. 42 Verschreibung und Abgabe

Art. 42 Prescription et remise

Art. 42a Massnahmen zur Reduktion von Antibiotikaresistenzen

Art. 42a Mesures visant à réduire les risques de résistance aux antibiotiques

Art. 43 Buchführungspflicht

Art. 43 Obligation de tenir un registre

Art. 44 Vereinheitlichung und Koordination des Vollzugs

Art. 44 Uniformisation et coordination de l’exécution

Art. 45 Anforderungen

Art. 45 Exigences

Art. 46 Konformitätsbewertungsverfahren

Art. 46 Procédure d’évaluation de la conformité

Art. 47 Registrierung und Produktidentifikation

Art. 47 Enregistrement et identification

Art. 47a Dokumentationspflicht

Art. 47a Obligation de documenter

Art. 47b Qualitätsmanagement

Art. 47b Gestion de la qualité

Art. 47c Offenlegungspflicht

Art. 47c Obligation de communiquer

Art. 47d Finanzielle Deckung und Haftung

Art. 47d Couverture financière et responsabilité

Art. 47e Weitere Pflichten

Art. 47e Autres obligations

Art. 48 Abgabe und Anwendung

Art. 48 Remise et utilisation

Art. 49 Instandhaltungspflicht

Art. 49 Obligation d’assurer la maintenance

Art. 50 Einfuhr und Ausfuhr

Art. 50 Importation et exportation

Art. 51 Werbung

Art. 51 Publicité

Art. 53 Grundsatz

Art. 53 Principe

Art. 54 Bewilligungspflicht

Art. 54 Régime de l’autorisation

Art. 54a Pädiatrisches Prüfkonzept

Art. 54a Plan d’investigation pédiatrique

Art. 54b Aufsicht

Art. 54b Surveillance

Art. 55 Integrität

Art. 55 Intégrité

Art. 56 Transparenzpflicht

Art. 56 Obligation de transparence

Art. 58 Behördliche Marktüberwachung

Art. 58 Surveillance officielle du marché

Art. 59 Meldepflicht, Meldesystem und Melderecht

Art. 59 Obligation de déclarer, système de notification et droit de déclarer

Art. 60 Zuständigkeit zur Durchführung von Inspektionen

Art. 60 Compétence en matière d’inspections

Art. 61 Schweigepflicht

Art. 61 Obligation de garder le secret

Art. 62 Vertraulichkeit von Daten

Art. 62 Confidentialité des données

Art. 62b Zusammenarbeit mit dem privaten Sektor

Art. 62b Collaboration avec le secteur privé

Art. 62c Informationssystem Medizinprodukte

Art. 62c Système d’information sur les dispositifs médicaux

Art. 63 Bekanntgabe von Daten unter Vollzugsbehörden in der Schweiz

Art. 63 Communication de données entre autorités d’exécution en Suisse

Art. 64 Voraussetzungen für die Bekanntgabe von Daten und Informationen ins Ausland

Art. 64 Conditions à la communication de données et d’informations à l’étranger

Art. 64a Grenzüberschreitende Kontrollen

Art. 64a Contrôles à caractère international

Art. 64b Bearbeitung von Personendaten

Art. 64b Traitement de données personnelles

Art. 64c Betrieb und Zweck des Informationssystems Antibiotika

Art. 64c Exploitation et but du système d’information sur les antibotiques

Art. 64d Inhalt des Informationssystems Antibiotika

Art. 64d Contenu du système d’information «Antibiotiques»

Art. 64e Zugriff auf das Informationssystem Antibiotika

Art. 64e Accès au système d’information «Antibiotiques»

Art. 64f Ausführungsbestimmungen

Art. 64f Dispositions d’exécution

Art. 64g Gebrauch des Informationssystems Antibiotika durch die Kantone

Art. 64g Utilisation du système d’information «Antibiotiques» par les cantons

Art. 66 Allgemeines

Art. 66 Généralités

Art. 67 Information der Öffentlichkeit

Art. 67 Information du public

Art. 67a Information über den Arzneimitteleinsatz in bestimmten Bevölkerungsgruppen

Art. 67a Information sur l’usage des médicaments dans certains groupes de la population

Art. 67b Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Versuche

Art. 67b Publication des résultats d’essais cliniques

Art. 69 Aufgaben

Art. 69 Tâches

Art. 70 Strategische Ziele

Art. 70 Objectifs stratégiques

Art. 71 Organes

Art. 71a Offenlegung der Interessenbindungen der Mitglieder des Institutsrats

Art. 71a Déclaration des liens d’intérêts des membres du conseil de l’institut

Art. 72 Zusammensetzung und Wahl des Institutsrats

Art. 72 Composition et nomination du conseil de l’institut

Art. 72a Funktion und Aufgaben des Institutsrats

Art. 72a Fonction et tâches du conseil de l’institut

Art. 73 Geschäftsleitung

Art. 73 Direction

Art. 75a Anzeigepflichten, Melderecht und Schutz

Art. 75a Obligation de dénoncer, droit de signaler et protection

Art. 75b Datenbearbeitung

Art. 75b Traitement des données

Art. 76 Pensionskasse

Art. 76 Caisse de pensions

Art. 77 Finanzielle Mittel

Art. 77 Ressources financières

Art. 78 Rechnungslegung

Art. 78 Établissement des comptes

Art. 78a Geschäftsbericht

Art. 78a Rapport de gestion

Art. 79 Reserven

Art. 79 Réserves

Art. 79a Tresorerie

Art. 79a Trésorerie

Art. 80 Haftung

Art. 80 Responsabilité

Art. 81 Steuerfreiheit

Art. 81 Exonération d’impôts

Art. 82 Confédération

Art. 82a Internationale Zusammenarbeit

Art. 82a Coopération internationale

Art. 83 Kantone

Art. 83 Cantons

Art. 86 Verbrechen und Vergehen

Art. 86 Crimes et délits

Art. 88 Anwendbarkeit anderer Strafandrohungen

Art. 88 Application d’autres dispositions pénales

Art. 89 Widerhandlungen in Geschäftsbetrieben

Art. 89 Infractions commises dans une entreprise

Art. 90 Strafverfolgung

Art. 90 Poursuite pénale

Art. 90a Geheime Überwachungsmassnahmen

Art. 90a Mesures de surveillance secrètes

Art. 90b Im Ausland begangene Straftaten und komplexe Verfahren

Art. 90b Infractions commises à l’étranger et procédures complexes

Art. 90c Einbezug Dritter

Art. 90c Appel à des tiers

Art. 91 Übernahme der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel durch das Institut

Art. 91 Reprise de l’Office intercantonal de contrôle des médicaments par l’institut

Art. 92 Übergangsrecht Personal

Art. 92 Droit transitoire concernant le personnel

Art. 93 Fehlbetrag der Pensionskasse des Bundes

Art. 93 Découvert auprès de la Caisse fédérale de pensions

Art. 94 Hängige Verfahren

Art. 94 Procédures pendantes

Art. 95 Übergangsbestimmungen

Art. 95 Dispositions transitoires

Art. 95a Übergangsbestimmung zur Änderung vom 13. Juni 2008

Art. 95a Disposition transitoire de la modification du 13 juin 2008

Art. 95b Übergangsbestimmung zur Änderung vom 18. März 2016

Art. 95b Disposition transitoire de la modification du 18 mars 2016

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.