812.21 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)
812.21 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)
Art. 64f Ausführungsbestimmungen
Der Bundesrat regelt für das Informationssystem Antibiotika:
- a.
- die Struktur und den Datenkatalog, einschliesslich des von den Kantonen genutzten Teils;
- b.
- die Verantwortlichkeiten für die Datenbearbeitung;
- c.
- die Zugriffsrechte nach Artikel 64e, namentlich deren Umfang;
- d.
- die zur Sicherstellung des Datenschutzes und der Datensicherheit erforderlichen organisatorischen und technischen Massnahmen;
- e.
- das Verfahren der Zusammenarbeit mit den Kantonen;
- f.
- die Aufbewahrungs- und Vernichtungsfrist;
- g.
- die Archivierung;
- h.
- die Meldepflichten der Personen, die Antibiotika vertreiben, verschreiben, abgeben und anwenden; von der Meldepflicht ausgenommen sind Tierhalterinnen und Tierhalter;
- i.
- den Bezug von Daten zur Tierärzteschaft aus dem Medizinalberuferegister nach Artikel 51–54 des Medizinalberufegesetzes 23. Juni 2006159.
Art. 64f Dispositions d’exécution
S’agissant du système d’information «Antibiotiques», le Conseil fédéral fixe les modalités concernant:
- a.
- la structure et le catalogue des données, y compris pour la partie du système utilisée par les cantons;
- b.
- les responsabilités en matière de traitement des données;
- c.
- les droits d’accès visés à l’art. 64e, notamment leur étendue;
- d.
- les mesures techniques et organisationnelles nécessaires pour garantir la protection et la sécurité des données;
- e.
- la procédure régissant la collaboration avec les cantons;
- f.
- les délais de conservation et de destruction des données;
- g.
- l’archivage;
- h.
- l’obligation de déclarer à laquelle sont soumises les personnes qui distribuent, prescrivent, remettent ou utilisent des antibiotiques; les détenteurs d’animaux ne sont pas soumis à cette obligation;
- i.
- l’obtention de données concernant le corps vétérinaire tirées du registre des professions médicales universitaires prévu aux art. 51 à 54 de la loi du 23 juin 2006 sur les professions médicales162.
Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.