Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh) - Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.21 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)

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812.21 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

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Art. 2 Champ d’application

Art. 2 Campo d’applicazione

Art. 2a Tissus humains et cellules humaines dévitalisés

Art. 2a Tessuti e cellule umani devitalizzati

Art. 3 Devoir de diligence

Art. 3 Obbligo di diligenza

Art. 4 Définitions

Art. 4 Definizioni

Art. 5 Régime de l’autorisation

Art. 5 Obbligo di autorizzazione

Art. 6 Conditions

Art. 6 Condizioni

Art. 7 Exigences en matière de fabrication

Art. 7 Requisiti in materia di fabbricazione

Art. 7a Pharmacies publiques et pharmacies d’hôpital

Art. 7a Farmacie pubbliche e farmacie ospedaliere

Art. 8 Principe de la mise sur le marché

Art. 8 Principio dell’immissione in commercio

Art. 9 Autorisation de mise sur le marché

Art. 9 Omologazione

Art. 9a Autorisation à durée limitée

Art. 9a Omologazione temporanea

Art. 9b Autorisation à durée limitée d’administration de médicaments et de mise sur le marché limitée

Art. 9b Autorizzazione temporanea dell’uso e dell’immissione in commercio limitata

Art. 10 Conditions liées à l’autorisation de mise sur le marché

Art. 10 Condizioni per l’omologazione

Art. 11 Demande d’autorisation de mise sur le marché

Art. 11 Domanda di omologazione

Art. 11a Exclusivité des données en général

Art. 11a Protezione della documentazione in generale

Art. 11b Exclusivité des données dans des cas spéciaux

Art. 11b Protezione della documentazione in casi speciali

Art. 12 Autorisation d’un médicament très proche d’un médicament autorisé

Art. 12 Omologazione di medicamenti essenzialmente analoghi a un medicamento omologato

Art. 13 Médicaments et procédés autorisés à la mise sur le marché à l’étranger

Art. 13 Medicamenti e procedure omologati all’estero

Art. 14 Procédures simplifiées d’autorisation de mise sur le marché

Art. 14 Procedure semplificate d’omologazione

Art. 14a Demande d’autorisation de mise sur le marché dans la procédure simplifiée

Art. 14a Domanda di omologazione con procedura semplificata

Art. 15 Autorisation fondée sur une déclaration

Art. 15 Omologazione su notifica

Art. 16b Renouvellement de l’autorisation de mise sur le marché

Art. 16b Rinnovo dell’omologazione

Art. 16c Réexamen de l’autorisation de mise sur le marché

Art. 16c Riesame dell’omologazione

Art. 17 Libération officielle des lots

Art. 17 Liberazione ufficiale delle partite

Art. 18 Régime de l’autorisation

Art. 18 Obbligo di autorizzazione

Art. 19 Conditions de délivrance de l’autorisation

Art. 19 Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione

Art. 20 Dispositions particulières sur l’importation

Art. 20 Disposizioni speciali relative all’importazione

Art. 21 Restrictions à l’exportation et au commerce à l’étranger

Art. 21 Restrizioni all’esportazione e al commercio all’estero

Art. 22 Devoirs de diligence lors de l’exportation

Art. 22 Obblighi di diligenza in occasione dell’esportazione

Art. 23 Catégories de médicaments

Art. 23 Categorie di medicamenti

Art. 23a Classification des médicaments par catégorie

Art. 23a Attribuzione dei medicamenti alle singole categorie

Art. 24 Remise de médicaments soumis à ordonnance

Art. 24 Dispensazione di medicamenti soggetti a prescrizione medica

Art. 25 Remise de médicaments non soumis à ordonnance

Art. 25 Dispensazione di medicamenti non soggetti a prescrizione medica

Art. 27 Vente par correspondance

Art. 27 Vendita per corrispondenza di medicamenti

Art. 28 Autorisation du commerce de gros

Art. 28 Autorizzazione del commercio all’ingrosso di medicamenti

Art. 29 Exigences en matière de commerce de gros

Art. 29 Requisiti in materia di commercio all’ingrosso

Art. 30 Autorisation de remettre des médicaments

Art. 30 Autorizzazione della dispensazione

Art. 31 Principe

Art. 31 Principio

Art. 32 Publicité illicite

Art. 32 Pubblicità non ammessa

Art. 34 Autorisation d’exploitation

Art. 34 Autorizzazione d’esercizio

Art. 35 Autorisation d’importer à l’unité

Art. 35 Autorizzazione per l’importazione singola

Art. 36 Aptitude à donner son sang

Art. 36 Idoneità a donare sangue

Art. 37 Règles des Bonnes pratiques de fabrication relatives au sang et aux produits sanguins

Art. 37 Norme della Buona prassi di fabbricazione nel trattamento del sangue e dei suoi derivati

Art. 38 Test obligatoire

Art. 38 Test obbligatorio

Art. 39 Obligation d’enregistrer

Art. 39 Obbligo di registrazione

Art. 40 Obligation d’archiver

Art. 40 Obbligo di conservazione

Art. 41 Autres dispositions

Art. 41 Altre prescrizioni

Art. 42 Prescription et remise

Art. 42 Prescrizione e dispensazione

Art. 42a Mesures visant à réduire les risques de résistance aux antibiotiques

Art. 42a per ridurre la resistenza agli antibiotici

Art. 43 Obligation de tenir un registre

Art. 43 Obbligo di tenere un registro

Art. 44 Uniformisation et coordination de l’exécution

Art. 44 Uniformazione e coordinamento dell’esecuzione

Art. 45 Exigences

Art. 45 Requisiti

Art. 46 Procédure d’évaluation de la conformité

Art. 46 Procedura di valutazione della conformità

Art. 47 Enregistrement et identification

Art. 47 Registrazione e identificazione

Art. 47a Obligation de documenter

Art. 47a Obbligo di documentazione

Art. 47b Gestion de la qualité

Art. 47b Gestione della qualità

Art. 47c Obligation de communiquer

Art. 47c Obbligo di comunicazione

Art. 47d Couverture financière et responsabilité

Art. 47d Copertura finanziaria e responsabilità

Art. 47e Autres obligations

Art. 47e Altri obblighi

Art. 48 Remise et utilisation

Art. 48 Dispensazione e utilizzazione

Art. 49 Obligation d’assurer la maintenance

Art. 49 Obbligo di manutenzione

Art. 50 Importation et exportation

Art. 50 Importazione e esportazione

Art. 51 Publicité

Art. 51 Pubblicità

Art. 53 Principe

Art. 53 Principio

Art. 54 Régime de l’autorisation

Art. 54a Plan d’investigation pédiatrique

Art. 54a Piano d’indagine pediatrica

Art. 54b Surveillance

Art. 54b Sorveglianza

Art. 55 Intégrité

Art. 55 Integrità

Art. 56 Obligation de transparence

Art. 56 Obbligo di trasparenza

Art. 58 Surveillance officielle du marché

Art. 58 Sorveglianza del mercato da parte delle autorità

Art. 59 Obligation de déclarer, système de notification et droit de déclarer

Art. 59 Notifiche

Art. 60 Compétence en matière d’inspections

Art. 60 Competenza in materia di ispezioni

Art. 61 Obligation de garder le secret

Art. 61 Segreto

Art. 62 Confidentialité des données

Art. 62 Confidenzialità dei dati

Art. 62b Collaboration avec le secteur privé

Art. 62b Cooperazione con il settore privato

Art. 62c Système d’information sur les dispositifs médicaux

Art. 62c Sistema d’informazione sui dispositivi medici

Art. 63 Communication de données entre autorités d’exécution en Suisse

Art. 63 Comunicazione di dati tra autorità d’esecuzione in Svizzera

Art. 64 Conditions à la communication de données et d’informations à l’étranger

Art. 64 Presupposti per la comunicazione di dati e informazioni all’estero

Art. 64a Contrôles à caractère international

Art. 64a Verifiche transfrontaliere

Art. 64b Traitement de données personnelles

Art. 64b Trattamento di dati personali

Art. 64c Exploitation et but du système d’information sur les antibotiques

Art. 64c informazione sugli antibiotici

Art. 64d Contenu du système d’information «Antibiotiques»

Art. 64d informazione sugli antibiotici

Art. 64e Accès au système d’information «Antibiotiques»

Art. 64e informazione sugli antibiotici

Art. 64f Dispositions d’exécution

Art. 64f esecuzione

Art. 64g Utilisation du système d’information «Antibiotiques» par les cantons

Art. 64g informazione sugli antibiotici da parte dei Cantoni

Art. 66 Généralités

Art. 66 Disposizioni generali

Art. 67 Information du public

Art. 67 Informazione del pubblico

Art. 67a Information sur l’usage des médicaments dans certains groupes de la population

Art. 67a Informazioni sull’uso di medicamenti in gruppi particolari della popolazione

Art. 67b Publication des résultats d’essais cliniques

Art. 67b Pubblicazione dei risultati di sperimentazioni cliniche

Art. 69 Tâches

Art. 69 Compiti

Art. 70 Objectifs stratégiques

Art. 70 Obiettivi strategici

Art. 71 Organes

Art. 71a Déclaration des liens d’intérêts des membres du conseil de l’institut

Art. 71a Indicazione delle relazioni d’interesse dei membri del Consiglio dell’Istituto

Art. 72 Composition et nomination du conseil de l’institut

Art. 72 Composizione e nomina del Consiglio dell’Istituto

Art. 72a Fonction et tâches du conseil de l’institut

Art. 72a Funzione e compiti del Consiglio dell’Istituto

Art. 73 Direction

Art. 73 Direzione

Art. 75a Obligation de dénoncer, droit de signaler et protection

Art. 75a Obbligo di denuncia, diritto di segnalazione e protezione

Art. 75b Traitement des données

Art. 75b Trattamento dei dati

Art. 76 Caisse de pensions

Art. 76 Cassa pensioni

Art. 77 Ressources financières

Art. 77 Mezzi finanziari

Art. 78 Établissement des comptes

Art. 78 Presentazione dei conti

Art. 78a Rapport de gestion

Art. 78a Relazione sulla gestione

Art. 79 Réserves

Art. 79 Riserve

Art. 79a Trésorerie

Art. 79a Tesoreria

Art. 80 Responsabilité

Art. 80 Responsabilità

Art. 81 Exonération d’impôts

Art. 81 Esenzione fiscale

Art. 82 Confédération

Art. 82 Confederazione

Art. 82a Coopération internationale

Art. 82a Collaborazione internazionale

Art. 83 Cantons

Art. 83 Cantoni

Art. 86 Crimes et délits

Art. 86 Crimini e delitti

Art. 88 Application d’autres dispositions pénales

Art. 88 Applicabilità di altre sanzioni penali

Art. 89 Infractions commises dans une entreprise

Art. 89 Infrazioni commesse nell’azienda

Art. 90 Poursuite pénale

Art. 90 Perseguimento penale

Art. 90a Mesures de surveillance secrètes

Art. 90a Misure di sorveglianza segrete

Art. 90b Infractions commises à l’étranger et procédures complexes

Art. 90b Reati commessi all’estero e procedimenti complessi

Art. 90c Appel à des tiers

Art. 90c Coinvolgimento di terzi

Art. 91 Reprise de l’Office intercantonal de contrôle des médicaments par l’institut

Art. 91 Rilevamento dell’Ufficio intercantonale di controllo dei medicamenti da parte dell’Istituto

Art. 92 Droit transitoire concernant le personnel

Art. 92 Diritto transitorio in materia di personale

Art. 93 Découvert auprès de la Caisse fédérale de pensions

Art. 93 Disavanzo della Cassa pensioni della Confederazione

Art. 94 Procédures pendantes

Art. 94 Procedure pendenti

Art. 95 Dispositions transitoires

Art. 95 Disposizioni transitorie

Art. 95a Disposition transitoire de la modification du 13 juin 2008

Art. 95a Disposizione transitoria alla modifica del 13 giugno 2008

Art. 95b Disposition transitoire de la modification du 18 mars 2016

Art. 95b Disposizione transitoria della modifica del 18 marzo 2016

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.