812.21 Loi fédérale du 15 décembre 2000 sur les médicaments et les dispositifs médicaux (Loi sur les produits thérapeutiques, LPTh)
812.21 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)
Art. 64f Dispositions d’exécution
S’agissant du système d’information «Antibiotiques», le Conseil fédéral fixe les modalités concernant:
- a.
- la structure et le catalogue des données, y compris pour la partie du système utilisée par les cantons;
- b.
- les responsabilités en matière de traitement des données;
- c.
- les droits d’accès visés à l’art. 64e, notamment leur étendue;
- d.
- les mesures techniques et organisationnelles nécessaires pour garantir la protection et la sécurité des données;
- e.
- la procédure régissant la collaboration avec les cantons;
- f.
- les délais de conservation et de destruction des données;
- g.
- l’archivage;
- h.
- l’obligation de déclarer à laquelle sont soumises les personnes qui distribuent, prescrivent, remettent ou utilisent des antibiotiques; les détenteurs d’animaux ne sont pas soumis à cette obligation;
- i.
- l’obtention de données concernant le corps vétérinaire tirées du registre des professions médicales universitaires prévu aux art. 51 à 54 de la loi du 23 juin 2006 sur les professions médicales162.
Art. 64f esecuzione
Per quanto concerne il Sistema d’informazione sugli antibiotici, il Consiglio federale disciplina:
- a.
- la struttura e il catalogo dei dati, inclusa la parte utilizzata dai Cantoni;
- b.
- la responsabilità del trattamento dei dati;
- c.
- i diritti d’accesso di cui all’articolo 64e, in particolare la loro estensione;
- d.
- le misure organizzative e tecniche necessarie per garantire la protezione e la sicurezza dei dati;
- e.
- la procedura di collaborazione con i Cantoni;
- f.
- il termine di conservazione dei dati e il termine entro il quale gli stessi devono essere distrutti;
- g.
- l’archiviazione;
- h.
- l’obbligo di notifica delle persone che smerciano, prescrivono, dispensano e usano antibiotici, esclusi i detentori di animali;
- i.
- l’accesso ai dati concernenti i veterinari contenuti nel registro delle professioni mediche universitarie di cui agli articoli 51–54 della legge del 23 giugno 2006162 sulle professioni mediche.
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