Ordinanza del 7 settembre 2018 dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (Ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF) - Ordonnance du 7 septembre 2018 de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur l'autorisation simplifiée et la procédure de déclaration des médicaments complémentaires et des phytomédicaments (Ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, OAMédcophy)

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

812.212.24 Ordinanza del 7 settembre 2018 dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (Ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF)

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812.212.24 Ordonnance du 7 septembre 2018 de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur l'autorisation simplifiée et la procédure de déclaration des médicaments complémentaires et des phytomédicaments (Ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, OAMédcophy)

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Art. 2 Diritto applicabile

Art. 2 Droit applicable

Art. 3 Farmacopee

Art. 3 Pharmacopées

Art. 4 Definizioni

Art. 4 Définitions

Art. 5 Principio dell’omologazione semplificata

Art. 5 Principe de l’autorisation simplifiée

Art. 6 Documentazione relativa agli esami farmacologici e tossicologici

Art. 6 Documentation sur les essais pharmacologiques et toxicologiques

Art. 7 Prova delle proprietà terapeutiche e della sicurezza

Art. 7 Preuve des effets thérapeutiques et de la sécurité

Art. 8 Domanda di omologazione

Art. 8 Demande d’autorisation de mise sur le marché

Art. 9 Documentazione analitica, chimica e farmaceutica

Art. 9 Documentation analytique, chimique et pharmaceutique

Art. 10 Documentazione tossicologica e farmacologica

Art. 10 Documentation pharmacologique et toxicologique

Art. 11 Documentazione clinica

Art. 11 Documentation clinique

Art. 14 Campo d’applicazione

Art. 14 Champ d’application

Art. 15 Liste SOA e SC

Art. 15 Listes SHA et SC

Art. 16 Principio

Art. 16 Principe

Art. 17 Medicamenti di origine animale

Art. 17 Médicaments d’origine animale

Art. 18 Preparati a base di organi

Art. 18 Préparations à base d’organes

Art. 19 Nosodes

Art. 21 Principio

Art. 21 Principe

Art. 22 Procedimenti di fabbricazione

Art. 22 Procédés de fabrication

Art. 23 Prescrizioni di fabbricazione

Art. 23 Règles de fabrication

Art. 24 Medicamenti con indicazione

Art. 24 Médicaments avec indication

Art. 25 Medicamenti senza indicazione

Art. 25 Médicaments sans indication

Art. 26 Caratterizzazione e informazione sul medicamento

Art. 26 Étiquetage et information sur le médicament

Art. 27 Condizioni per i medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione e i medicamenti della gemmoterapia senza indicazione

Art. 27 Conditions applicables aux médicaments homéopathiques et anthroposophiques sans indication et aux médicaments de gemmothérapie sans indication

Art. 28 Condizioni per i sali di Schüssler senza indicazione

Art. 28 Conditions applicables aux sels de Schüssler sans indication

Art. 29 Omologazione semplificata di medicamenti asiatici con indicazione

Art. 29 Autorisation simplifiée de médicaments asiatiques avec indication

Art. 30 Omologazione semplificata di medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 30 Autorisation simplifiée de médicaments asiatiques sans indication

Art. 31 Omologazione di medicamenti asiatici senza indicazione sulla base di una notifica

Art. 31 Autorisation de médicaments asiatiques sans indication par déclaration

Art. 32 Lista STA

Art. 32 Liste SAT

Art. 33 Caratterizzazione di medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 33 Étiquetage des médicaments asiatiques sans indication

Art. 34 Informazione sui medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 34 Information sur le médicament pour les médicaments asiatiques sans indication

Art. 35 Omologazione semplificata

Art. 35 Autorisation simplifiée

Art. 36 Caratterizzazione

Art. 36 Étiquetage

Art. 37 Contenuto

Art. 37 Contenu

Art. 38 Dossier di base dell’azienda

Art. 38 Dossier de base

Art. 39 Master-Dossier per medicamenti omeopatici e antroposofici

Art. 39 Dossier maître pour les médicaments homéopathiques et anthroposophiques

Art. 40 Modello di documentazione della qualità per medicamenti asiatici

Art. 40 Documentation-type relative à la qualité pour les médicaments asiatiques

Art. 41 Notifiche singole

Art. 41 Déclarations individuelles

Art. 43 Caramelle e pasticche contro la tosse e il mal di gola

Art. 43 Bonbons et pastilles pour la gorge et contre la toux

Art. 44 Medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione e medicamenti della gemmoterapia senza indicazione

Art. 44 Médicaments homéopathiques et anthroposophiques sans indication et médicaments de gemmothérapie sans indication

Art. 45 Medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 45 Médicaments asiatiques sans indication

Art. 46 Disposizioni transitorie della modifica del 1° gennaio 2019

Art. 46 Dispositions transitoires de la modification du 1^er janvier 2019

Art. 47 Abrogazione e modifica di altri atti normativi

Art. 47 Modification d’un autre acte

Art. 48 Entrata in vigore

Art. 48 Entrée en vigueur

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.