Verordnung vom 7. September 2018 des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV) - Ordinanza del 7 settembre 2018 dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (Ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF)

Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.212.24 Verordnung vom 7. September 2018 des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV)

Inverser les langues

812.212.24 Ordinanza del 7 settembre 2018 dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (Ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF)

Inverser les langues

Art. 1 Gegenstand

Art. 2 Anwendbares Recht

Art. 2 Diritto applicabile

Art. 3 Arzneibücher

Art. 3 Farmacopee

Art. 4 Begriffe

Art. 4 Definizioni

Art. 5 Grundsatz der vereinfachten Zulassung

Art. 5 Principio dell’omologazione semplificata

Art. 6 Dokumentation über die pharmakologischen und toxikologischen Prüfungen

Art. 6 Documentazione relativa agli esami farmacologici e tossicologici

Art. 7 Nachweis der Heilwirkungen und der Sicherheit

Art. 7 Prova delle proprietà terapeutiche e della sicurezza

Art. 8 Zulassungsgesuch

Art. 8 Domanda di omologazione

Art. 9 Analytische, chemische und pharmazeutische Dokumentation

Art. 9 Documentazione analitica, chimica e farmaceutica

Art. 10 Toxikologische und pharmakologische Dokumentation

Art. 10 Documentazione tossicologica e farmacologica

Art. 11 Klinische Dokumentation

Art. 11 Documentazione clinica

Art. 14 Geltungsbereich

Art. 14 Campo d’applicazione

Art. 15 Listen HAS und SC

Art. 15 Liste SOA e SC

Art. 16 Grundsatz

Art. 16 Principio

Art. 17 Arzneimittel tierischen Ursprungs

Art. 17 Medicamenti di origine animale

Art. 18 Organpräparate

Art. 18 Preparati a base di organi

Art. 19 Nosoden

Art. 21 Grundsatz

Art. 21 Principio

Art. 22 Herstellungsverfahren

Art. 22 Procedimenti di fabbricazione

Art. 23 Herstellungsvorschriften

Art. 23 Prescrizioni di fabbricazione

Art. 24 Arzneimittel mit Indikation

Art. 24 Medicamenti con indicazione

Art. 25 Arzneimittel ohne Indikation

Art. 25 Medicamenti senza indicazione

Art. 26 Kennzeichnung und Arzneimittelinformation

Art. 26 Caratterizzazione e informazione sul medicamento

Art. 27 Voraussetzungen für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne Indikation und Arzneimittel der Gemmotherapie ohne Indikation

Art. 27 Condizioni per i medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione e i medicamenti della gemmoterapia senza indicazione

Art. 28 Voraussetzungen für Schüsslersalze ohne Indikation

Art. 28 Condizioni per i sali di Schüssler senza indicazione

Art. 29 Vereinfachte Zulassung asiatischer Arzneimittel mit Indikation

Art. 29 Omologazione semplificata di medicamenti asiatici con indicazione

Art. 30 Vereinfachte Zulassung asiatischer Arzneimittel ohne Indikation

Art. 30 Omologazione semplificata di medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 31 Zulassung asiatischer Arzneimittel ohne Indikation aufgrund einer Meldung

Art. 31 Omologazione di medicamenti asiatici senza indicazione sulla base di una notifica

Art. 32 Liste TAS

Art. 32 Lista STA

Art. 33 Kennzeichnung asiatischer Arzneimittel ohne Indikation

Art. 33 Caratterizzazione di medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 34 Arzneimittelinformation für asiatische Arzneimittel ohne Indikation

Art. 34 Informazione sui medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 35 Vereinfachte Zulassung

Art. 35 Omologazione semplificata

Art. 36 Kennzeichnung

Art. 36 Caratterizzazione

Art. 37 Contenuto

Art. 38 Firmenbasisdossier

Art. 38 Dossier di base dell’azienda

Art. 39 Master-Dossier für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel

Art. 39 Master-Dossier per medicamenti omeopatici e antroposofici

Art. 40 Muster-Qualitätsdokumentation für asiatische Arzneimittel

Art. 40 Modello di documentazione della qualità per medicamenti asiatici

Art. 41 Einzelmeldungen

Art. 41 Notifiche singole

Art. 43 Husten- und Halsbonbons sowie Pastillen

Art. 43 Caramelle e pasticche contro la tosse e il mal di gola

Art. 44 Homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne Indikation und Arzneimittel der Gemmotherapie ohne Indikation

Art. 44 Medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione e medicamenti della gemmoterapia senza indicazione

Art. 45 Asiatische Arzneimittel ohne Indikation

Art. 45 Medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 46 Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 1. Januar 2019

Art. 46 Disposizioni transitorie della modifica del 1° gennaio 2019

Art. 47 Aufhebung und Änderung anderer Erlasse

Art. 47 Abrogazione e modifica di altri atti normativi

Art. 48 Inkrafttreten

Art. 48 Entrata in vigore

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.