Art. 2 Anwendbares Recht

¹ Soweit diese Verordnung nichts anderes bestimmt, gelten die Bestimmungen der:

a.: Verordnung des Schweizerischen Heilmitteinstituts vom 9. November 2001³ über die Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln (AMZV);
b.: Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 22. Juni 2006⁴ über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV).

² In Ergänzung zu dieser Verordnung gelten die Bestimmungen der:

a.: Verordnung vom 14. November 2018⁵ über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich;
b.: Verordnung vom 21. September 2018⁶ über die Arzneimittel;
c.: Verordnung von 18. August 2004⁷ über die Tierarzneimittel.

Art. 2 Diritto applicabile

¹ Sempre che la presente ordinanza non disponga altrimenti, si applicano le disposizioni della:

a.: ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 9 novembre 2001³ concernente i requisiti per l’omologazione di medicamenti (OOMed);
b.: ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici del 22 giugno 2006⁴ concernente l’omologazione semplificata di medicamenti e l’omologazione di medicamenti con procedura di notifica (OOSM).

² A complemento della presente ordinanza si applicano le disposizioni della:

a.: ordinanza del 14 novembre 2018⁵ sull’autorizzazione nel settore dei medicamenti;
b.: ordinanza del 21 settembre 2018⁶ sui medicamenti;
c.: ordinanza del 18 agosto 2004⁷ sui medicamenti veterinari.

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.