Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG) - Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.21 Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG)

Inverser les langues

812.21 Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

Inverser les langues

Art. 2 Geltungsbereich

Art. 2 Campo d’applicazione

Art. 2a Devitalisierte menschliche Gewebe oder Zellen

Art. 2a Tessuti e cellule umani devitalizzati

Art. 3 Sorgfaltspflicht

Art. 3 Obbligo di diligenza

Art. 4 Begriffe

Art. 4 Definizioni

Art. 5 Bewilligungspflicht

Art. 5 Obbligo di autorizzazione

Art. 6 Voraussetzungen

Art. 6 Condizioni

Art. 7 Anforderungen an die Herstellung

Art. 7 Requisiti in materia di fabbricazione

Art. 7a Öffentliche Apotheken und Spitalapotheken

Art. 7a Farmacie pubbliche e farmacie ospedaliere

Art. 8 Grundsatz des Inverkehrbringens

Art. 8 Principio dell’immissione in commercio

Art. 9 Zulassung

Art. 9 Omologazione

Art. 9a Befristete Zulassung

Art. 9a Omologazione temporanea

Art. 9b Befristete Bewilligung zur Anwendung und zum begrenzten Inverkehrbringen

Art. 9b Autorizzazione temporanea dell’uso e dell’immissione in commercio limitata

Art. 10 Zulassungsvoraussetzungen

Art. 10 Condizioni per l’omologazione

Art. 11 Zulassungsgesuch

Art. 11 Domanda di omologazione

Art. 11a Unterlagenschutz im Allgemeinen

Art. 11a Protezione della documentazione in generale

Art. 11b Unterlagenschutz in Spezialfällen

Art. 11b Protezione della documentazione in casi speciali

Art. 12 Zulassung von im Wesentlichen gleichen Arzneimitteln

Art. 12 Omologazione di medicamenti essenzialmente analoghi a un medicamento omologato

Art. 13 Im Ausland zugelassene Arzneimittel und Verfahren

Art. 13 Medicamenti e procedure omologati all’estero

Art. 14 Vereinfachte Zulassungsverfahren

Art. 14 Procedure semplificate d’omologazione

Art. 14a Zulassungsgesuch im vereinfachten Zulassungsverfahren

Art. 14a Domanda di omologazione con procedura semplificata

Art. 15 Zulassung aufgrund einer Meldung

Art. 15 Omologazione su notifica

Art. 16b Erneuerung der Zulassung

Art. 16b Rinnovo dell’omologazione

Art. 16c Überprüfung der Zulassung

Art. 16c Riesame dell’omologazione

Art. 17 Behördliche Chargenfreigabe

Art. 17 Liberazione ufficiale delle partite

Art. 18 Bewilligungspflicht

Art. 18 Obbligo di autorizzazione

Art. 19 Bewilligungsvoraussetzungen

Art. 19 Condizioni per il rilascio dell’autorizzazione

Art. 20 Besondere Bestimmungen für die Einfuhr

Art. 20 Disposizioni speciali relative all’importazione

Art. 21 Beschränkungen für die Ausfuhr und den Handel im Ausland

Art. 21 Restrizioni all’esportazione e al commercio all’estero

Art. 22 Sorgfaltspflichten bei der Ausfuhr

Art. 22 Obblighi di diligenza in occasione dell’esportazione

Art. 23 Kategorien von Arzneimitteln

Art. 23 Categorie di medicamenti

Art. 23a Zuordnung der Arzneimittel zu den einzelnen Kategorien

Art. 23a Attribuzione dei medicamenti alle singole categorie

Art. 24 Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Art. 24 Dispensazione di medicamenti soggetti a prescrizione medica

Art. 25 Abgabe nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel

Art. 25 Dispensazione di medicamenti non soggetti a prescrizione medica

Art. 27 Versandhandel

Art. 27 Vendita per corrispondenza di medicamenti

Art. 28 Bewilligung für den Grosshandel

Art. 28 Autorizzazione del commercio all’ingrosso di medicamenti

Art. 29 Anforderungen an den Grosshandel

Art. 29 Requisiti in materia di commercio all’ingrosso

Art. 30 Bewilligung für die Abgabe

Art. 30 Autorizzazione della dispensazione

Art. 31 Grundsatz

Art. 31 Principio

Art. 32 Unzulässige Werbung

Art. 32 Pubblicità non ammessa

Art. 34 Betriebsbewilligung

Art. 34 Autorizzazione d’esercizio

Art. 35 Bewilligung für die Einzeleinfuhr

Art. 35 Autorizzazione per l’importazione singola

Art. 36 Tauglichkeit der spendenden Person

Art. 36 Idoneità a donare sangue

Art. 37 Regeln der Guten Herstellungspraxis im Umgang mit Blut und Blutprodukten

Art. 37 Norme della Buona prassi di fabbricazione nel trattamento del sangue e dei suoi derivati

Art. 38 Testpflicht

Art. 38 Test obbligatorio

Art. 39 Aufzeichnungspflicht

Art. 39 Obbligo di registrazione

Art. 40 Aufbewahrungspflicht

Art. 40 Obbligo di conservazione

Art. 41 Weitere Vorschriften

Art. 41 Altre prescrizioni

Art. 42 Verschreibung und Abgabe

Art. 42 Prescrizione e dispensazione

Art. 42a Massnahmen zur Reduktion von Antibiotikaresistenzen

Art. 42a per ridurre la resistenza agli antibiotici

Art. 43 Buchführungspflicht

Art. 43 Obbligo di tenere un registro

Art. 44 Vereinheitlichung und Koordination des Vollzugs

Art. 44 Uniformazione e coordinamento dell’esecuzione

Art. 45 Anforderungen

Art. 45 Requisiti

Art. 46 Konformitätsbewertungsverfahren

Art. 46 Procedura di valutazione della conformità

Art. 47 Registrierung und Produktidentifikation

Art. 47 Registrazione e identificazione

Art. 47a Dokumentationspflicht

Art. 47a Obbligo di documentazione

Art. 47b Qualitätsmanagement

Art. 47b Gestione della qualità

Art. 47c Offenlegungspflicht

Art. 47c Obbligo di comunicazione

Art. 47d Finanzielle Deckung und Haftung

Art. 47d Copertura finanziaria e responsabilità

Art. 47e Weitere Pflichten

Art. 47e Altri obblighi

Art. 48 Abgabe und Anwendung

Art. 48 Dispensazione e utilizzazione

Art. 49 Instandhaltungspflicht

Art. 49 Obbligo di manutenzione

Art. 50 Einfuhr und Ausfuhr

Art. 50 Importazione e esportazione

Art. 51 Werbung

Art. 51 Pubblicità

Art. 53 Grundsatz

Art. 53 Principio

Art. 54 Bewilligungspflicht

Art. 54a Pädiatrisches Prüfkonzept

Art. 54a Piano d’indagine pediatrica

Art. 54b Aufsicht

Art. 54b Sorveglianza

Art. 55 Integrität

Art. 55 Integrità

Art. 56 Transparenzpflicht

Art. 56 Obbligo di trasparenza

Art. 58 Behördliche Marktüberwachung

Art. 58 Sorveglianza del mercato da parte delle autorità

Art. 59 Meldepflicht, Meldesystem und Melderecht

Art. 59 Notifiche

Art. 60 Zuständigkeit zur Durchführung von Inspektionen

Art. 60 Competenza in materia di ispezioni

Art. 61 Schweigepflicht

Art. 61 Segreto

Art. 62 Vertraulichkeit von Daten

Art. 62 Confidenzialità dei dati

Art. 62b Zusammenarbeit mit dem privaten Sektor

Art. 62b Cooperazione con il settore privato

Art. 62c Informationssystem Medizinprodukte

Art. 62c Sistema d’informazione sui dispositivi medici

Art. 63 Bekanntgabe von Daten unter Vollzugsbehörden in der Schweiz

Art. 63 Comunicazione di dati tra autorità d’esecuzione in Svizzera

Art. 64 Voraussetzungen für die Bekanntgabe von Daten und Informationen ins Ausland

Art. 64 Presupposti per la comunicazione di dati e informazioni all’estero

Art. 64a Grenzüberschreitende Kontrollen

Art. 64a Verifiche transfrontaliere

Art. 64b Bearbeitung von Personendaten

Art. 64b Trattamento di dati personali

Art. 64c Betrieb und Zweck des Informationssystems Antibiotika

Art. 64c informazione sugli antibiotici

Art. 64d Inhalt des Informationssystems Antibiotika

Art. 64d informazione sugli antibiotici

Art. 64e Zugriff auf das Informationssystem Antibiotika

Art. 64e informazione sugli antibiotici

Art. 64f Ausführungsbestimmungen

Art. 64f esecuzione

Art. 64g Gebrauch des Informationssystems Antibiotika durch die Kantone

Art. 64g informazione sugli antibiotici da parte dei Cantoni

Art. 66 Allgemeines

Art. 66 Disposizioni generali

Art. 67 Information der Öffentlichkeit

Art. 67 Informazione del pubblico

Art. 67a Information über den Arzneimitteleinsatz in bestimmten Bevölkerungsgruppen

Art. 67a Informazioni sull’uso di medicamenti in gruppi particolari della popolazione

Art. 67b Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Versuche

Art. 67b Pubblicazione dei risultati di sperimentazioni cliniche

Art. 69 Aufgaben

Art. 69 Compiti

Art. 70 Strategische Ziele

Art. 70 Obiettivi strategici

Art. 71a Offenlegung der Interessenbindungen der Mitglieder des Institutsrats

Art. 71a Indicazione delle relazioni d’interesse dei membri del Consiglio dell’Istituto

Art. 72 Zusammensetzung und Wahl des Institutsrats

Art. 72 Composizione e nomina del Consiglio dell’Istituto

Art. 72a Funktion und Aufgaben des Institutsrats

Art. 72a Funzione e compiti del Consiglio dell’Istituto

Art. 73 Geschäftsleitung

Art. 73 Direzione

Art. 75a Anzeigepflichten, Melderecht und Schutz

Art. 75a Obbligo di denuncia, diritto di segnalazione e protezione

Art. 75b Datenbearbeitung

Art. 75b Trattamento dei dati

Art. 76 Pensionskasse

Art. 76 Cassa pensioni

Art. 77 Finanzielle Mittel

Art. 77 Mezzi finanziari

Art. 78 Rechnungslegung

Art. 78 Presentazione dei conti

Art. 78a Geschäftsbericht

Art. 78a Relazione sulla gestione

Art. 79 Reserven

Art. 79 Riserve

Art. 79a Tresorerie

Art. 79a Tesoreria

Art. 80 Haftung

Art. 80 Responsabilità

Art. 81 Steuerfreiheit

Art. 81 Esenzione fiscale

Art. 82 Confederazione

Art. 82a Internationale Zusammenarbeit

Art. 82a Collaborazione internazionale

Art. 83 Kantone

Art. 83 Cantoni

Art. 86 Verbrechen und Vergehen

Art. 86 Crimini e delitti

Art. 88 Anwendbarkeit anderer Strafandrohungen

Art. 88 Applicabilità di altre sanzioni penali

Art. 89 Widerhandlungen in Geschäftsbetrieben

Art. 89 Infrazioni commesse nell’azienda

Art. 90 Strafverfolgung

Art. 90 Perseguimento penale

Art. 90a Geheime Überwachungsmassnahmen

Art. 90a Misure di sorveglianza segrete

Art. 90b Im Ausland begangene Straftaten und komplexe Verfahren

Art. 90b Reati commessi all’estero e procedimenti complessi

Art. 90c Einbezug Dritter

Art. 90c Coinvolgimento di terzi

Art. 91 Übernahme der Interkantonalen Kontrollstelle für Heilmittel durch das Institut

Art. 91 Rilevamento dell’Ufficio intercantonale di controllo dei medicamenti da parte dell’Istituto

Art. 92 Übergangsrecht Personal

Art. 92 Diritto transitorio in materia di personale

Art. 93 Fehlbetrag der Pensionskasse des Bundes

Art. 93 Disavanzo della Cassa pensioni della Confederazione

Art. 94 Hängige Verfahren

Art. 94 Procedure pendenti

Art. 95 Übergangsbestimmungen

Art. 95 Disposizioni transitorie

Art. 95a Übergangsbestimmung zur Änderung vom 13. Juni 2008

Art. 95a Disposizione transitoria alla modifica del 13 giugno 2008

Art. 95b Übergangsbestimmung zur Änderung vom 18. März 2016

Art. 95b Disposizione transitoria della modifica del 18 marzo 2016

Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.