Art. 73 Dati confidenziali

¹ Le autorità esecutive trattano in modo confidenziale i dati che vanno tenuti segreti in virtù di un interesse degno di protezione, sempre che non vi sia un interesse pubblico preponderante alla loro pubblicazione.

² L’organo di notifica, d’intesa con i servizi di valutazione, designa i dati confidenziali. Li designa prima di trasmetterli alle autorità cantonali e federali competenti secondo l’articolo 75 capoverso 2.

³ È considerato degno di protezione in particolare l’interesse a preservare il segreto commerciale e di fabbricazione, incluse:

a.: le indicazioni concernenti l’identità dei prodotti intermedi;
b.: la composizione completa di un preparato;
c.: le quantità di una sostanza o di un preparato immesse sul mercato;
d.: le informazioni sui nanomateriali secondo l’articolo 49 capoverso 1¹²² lettera c numero 7 e lettera d numero 7.¹²³

⁴ Se l’organo di notifica viene a conoscenza del fatto che dati designati come confidenziali sono stati successivamente resi noti lecitamente, tali dati non devono più essere trattati in modo confidenziale.

⁵ Non sono considerati in alcun caso confidenziali:

a.: il nome commerciale;
b.: il nome e l’indirizzo della persona assoggettata all’obbligo di notifica, di comunicazione o di annuncio;
c.: le proprietà fisico-chimiche;
d.: le procedure ai fini di uno smaltimento conforme alle prescrizioni, di una possibile riutilizzazione e di altri metodi di neutralizzazione;
e.: la sintesi dei risultati degli esami tossicologici ed ecotossicologici;
f.: il grado di purezza di una sostanza e l’identità delle impurezze e degli additivi rilevanti ai fini della classificazione;
g.: le raccomandazioni relative alle misure precauzionali durante l’impiego e alle misure d’urgenza in caso di incidenti;
h.¹²⁴: le informazioni contenute nella scheda di dati di sicurezza, fatta eccezione per l’identità dei prodotti intermedi;
i.: i metodi d’analisi appropriati per stabilire l’esposizione dell’essere umano e la presenza nell’ambiente.

⁶ L’organo di notifica e i servizi di valutazione possono pubblicare i dati del registro dei prodotti che non sono considerati in alcun caso confidenziali.

¹²² Il rimando è stato adeguato in applicazione dell’art. 12 cpv. 2 della L del 18 giu. 2004 sulle pubblicazioni ufficiali (RS 170.512), con effetto dal 1° mag. 2022.

¹²³ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).

¹²⁴ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 31 gen. 2018, in vigore dal 1° mar. 2018 (RU 2018 801).

Art. 73 Données confidentielles

¹ Les autorités d’exécution traitent de manière confidentielle les données lorsque le maintien du secret présente un intérêt digne de protection, à moins qu’un intérêt public prépondérant n’en exige la diffusion.

² L’organe de réception des notifications définit, en accord avec les organes d’évaluation, les données à caractère confidentiel. Il les définit avant de les transmettre aux autorités fédérales ou cantonales compétentes en vertu de l’art. 75, al. 2.

³ Est réputé digne de protection en particulier l’intérêt à la garantie du secret d’affaires et du secret de fabrication, y compris:

a.: les indications sur l’identité des produits intermédiaires;
b.: la composition complète d’une préparation;
c.: les quantités de substance ou de préparation mises sur le marché;
d.: les informations concernant des nanomatériaux selon l’art. 49, al. 1¹²³, let. c, ch. 7, et let. d, ch. 7.¹²⁴

⁴ Si l’organe de réception des notifications apprend que des données réputées confidentielles ont été par ailleurs divulguées en toute légalité, celles-ci perdent leur caractère confidentiel.

⁵ Ne sont en aucun cas réputés confidentiels:

a.: la désignation commerciale;
b.: les nom et adresse de la personne soumise à l’obligation de notifier, de déclarer ou de communiquer;
c.: les propriétés physico-chimiques;
d.: les procédés d’élimination conforme, les possibilités de recyclage et les possibilités de neutralisation;
e.: la récapitulation des résultats des essais toxicologiques et écotoxicologiques;
f.: le degré de pureté de la substance considérée et l’identité des impuretés et des additifs déterminants pour la classification;
g.: les recommandations portant sur les précautions d’usage et sur les mesures d’urgence en cas d’accident;
h.¹²⁵: les informations figurant sur la fiche de données de sécurité, excepté l’identité des produits intermédiaires;
i.: les méthodes d’analyse permettant de déterminer le risque d’exposition pour l’être humain et le risque de dispersion dans l’environnement.

⁶ L’organe de réception des notifications et les organes d’évaluation peuvent publier les données qui figurent dans le registre des produits et qui ne sont en aucun cas réputées confidentielles.

¹²³ Le renvoi a été adapté au 1^er mai 2022 en application de l’art. 12, al. 2, de la L du 18 juin 2004 sur les publications (RS 170.512).

¹²⁴ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1^er mars 2018 (RO 2018 801).

¹²⁵ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1^er mars 2018 (RO 2018 801).

Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.