Ordonnance du 7 septembre 2018 de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur l'autorisation simplifiée et la procédure de déclaration des médicaments complémentaires et des phytomédicaments (Ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, OAMédcophy) - Ordinanza del 7 settembre 2018 dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (Ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF)

Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.212.24 Ordonnance du 7 septembre 2018 de l'Institut suisse des produits thérapeutiques sur l'autorisation simplifiée et la procédure de déclaration des médicaments complémentaires et des phytomédicaments (Ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, OAMédcophy)

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812.212.24 Ordinanza del 7 settembre 2018 dell'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l'omologazione semplificata e la procedura di notifica dei medicamenti complementari e fitoterapeutici (Ordinanza sui medicamenti complementari e fitoterapeutici, OMCF)

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Art. 2 Droit applicable

Art. 2 Diritto applicabile

Art. 3 Pharmacopées

Art. 3 Farmacopee

Art. 4 Définitions

Art. 4 Definizioni

Art. 5 Principe de l’autorisation simplifiée

Art. 5 Principio dell’omologazione semplificata

Art. 6 Documentation sur les essais pharmacologiques et toxicologiques

Art. 6 Documentazione relativa agli esami farmacologici e tossicologici

Art. 7 Preuve des effets thérapeutiques et de la sécurité

Art. 7 Prova delle proprietà terapeutiche e della sicurezza

Art. 8 Demande d’autorisation de mise sur le marché

Art. 8 Domanda di omologazione

Art. 9 Documentation analytique, chimique et pharmaceutique

Art. 9 Documentazione analitica, chimica e farmaceutica

Art. 10 Documentation pharmacologique et toxicologique

Art. 10 Documentazione tossicologica e farmacologica

Art. 11 Documentation clinique

Art. 11 Documentazione clinica

Art. 14 Champ d’application

Art. 14 Campo d’applicazione

Art. 15 Listes SHA et SC

Art. 15 Liste SOA e SC

Art. 16 Principe

Art. 16 Principio

Art. 17 Médicaments d’origine animale

Art. 17 Medicamenti di origine animale

Art. 18 Préparations à base d’organes

Art. 18 Preparati a base di organi

Art. 19 Nosodes

Art. 21 Principe

Art. 21 Principio

Art. 22 Procédés de fabrication

Art. 22 Procedimenti di fabbricazione

Art. 23 Règles de fabrication

Art. 23 Prescrizioni di fabbricazione

Art. 24 Médicaments avec indication

Art. 24 Medicamenti con indicazione

Art. 25 Médicaments sans indication

Art. 25 Medicamenti senza indicazione

Art. 26 Étiquetage et information sur le médicament

Art. 26 Caratterizzazione e informazione sul medicamento

Art. 27 Conditions applicables aux médicaments homéopathiques et anthroposophiques sans indication et aux médicaments de gemmothérapie sans indication

Art. 27 Condizioni per i medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione e i medicamenti della gemmoterapia senza indicazione

Art. 28 Conditions applicables aux sels de Schüssler sans indication

Art. 28 Condizioni per i sali di Schüssler senza indicazione

Art. 29 Autorisation simplifiée de médicaments asiatiques avec indication

Art. 29 Omologazione semplificata di medicamenti asiatici con indicazione

Art. 30 Autorisation simplifiée de médicaments asiatiques sans indication

Art. 30 Omologazione semplificata di medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 31 Autorisation de médicaments asiatiques sans indication par déclaration

Art. 31 Omologazione di medicamenti asiatici senza indicazione sulla base di una notifica

Art. 32 Liste SAT

Art. 32 Lista STA

Art. 33 Étiquetage des médicaments asiatiques sans indication

Art. 33 Caratterizzazione di medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 34 Information sur le médicament pour les médicaments asiatiques sans indication

Art. 34 Informazione sui medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 35 Autorisation simplifiée

Art. 35 Omologazione semplificata

Art. 36 Étiquetage

Art. 36 Caratterizzazione

Art. 37 Contenu

Art. 37 Contenuto

Art. 38 Dossier de base

Art. 38 Dossier di base dell’azienda

Art. 39 Dossier maître pour les médicaments homéopathiques et anthroposophiques

Art. 39 Master-Dossier per medicamenti omeopatici e antroposofici

Art. 40 Documentation-type relative à la qualité pour les médicaments asiatiques

Art. 40 Modello di documentazione della qualità per medicamenti asiatici

Art. 41 Déclarations individuelles

Art. 41 Notifiche singole

Art. 43 Bonbons et pastilles pour la gorge et contre la toux

Art. 43 Caramelle e pasticche contro la tosse e il mal di gola

Art. 44 Médicaments homéopathiques et anthroposophiques sans indication et médicaments de gemmothérapie sans indication

Art. 44 Medicamenti omeopatici e antroposofici senza indicazione e medicamenti della gemmoterapia senza indicazione

Art. 45 Médicaments asiatiques sans indication

Art. 45 Medicamenti asiatici senza indicazione

Art. 46 Dispositions transitoires de la modification du 1^er janvier 2019

Art. 46 Disposizioni transitorie della modifica del 1° gennaio 2019

Art. 47 Modification d’un autre acte

Art. 47 Abrogazione e modifica di altri atti normativi

Art. 48 Entrée en vigueur

Art. 48 Entrata in vigore

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.