Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

812.219 Ordonnance du 4 mai 2022 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv)

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

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Art. 85 Apposition de l’IUD

L’apposition de l’IUD conformément à l’art. 16, al. 2, est obligatoire dans les délais suivants:

a.
pour les dispositifs de classe D, à partir du 26 mai 2023;
b.
pour les dispositifs des classes B et C, à partir du 26 mai 2025;
c.
pour les dispositifs de classe A, à partir du 26 mai 2027.

Art. 87 Placing information about the authorised representative

For devices which are not intended for self-testing and are placed on the market according to the new legislation, the information specified in Annex 1 Chapter III Section 20.2 letter d EU-IVDR66 about the authorised representative according to Article 44 paragraph 1 of this Ordinance may be included in a document accompanying the device until 31 March 2025.

66 See the footnote to Art. 4 para.1 let. e

 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.