Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

810.305 Ordinance of 20 September 2013 on Clinical Trials in Human Research (Clinical Trials Ordinance, ClinO)

810.305 Ordinanza del 20 settembre 2013 sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

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Art. 54 Authorisation procedure

1 The sponsor shall submit to the FOPH the application documents specified in Annex 4 for review.

2 The FOPH may request additional information.

3 For the procedure and deadlines, Article 33 applies mutatis mutandis.

Art. 54 Procedura di autorizzazione

1 Il promotore fornisce all’UFSP, per esame, i documenti di cui all’allegato 4.

2 L’UFSP può esigere informazioni supplementari.

3 Per la procedura e i termini si applica per analogia l’articolo 33.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.