Art. 26 Renewal

¹ The holder of an authorisation may apply for renewal.¹²⁸

² The application for renewal must be submitted to the Notification Authority:

a.: 550 days before the expiry of an authorisation A_L or A_nL;
b.: 2 months before the expiry of a simplified authorisation;
c.¹²⁹: 550 days before the expiry of a recognition;
d.: 1 month before the expiry of an authorisation for exceptional situations.

³ For the renewal of an authorisation A_L or A_nL, the application must include the following:

a.: all the data required in accordance with Annex 5 which the applicant has generated since the initial authorisation or, where appropriate, previous renewal;
b.: the applicant’s assessment of whether the conclusions of the initial or, where appropriate, previous assessment remain valid and any supporting information.

⁴ The Notification Authority shall review the existing authorisation. In order to assess the risks of the biocidal product, it may ask the applicant to provide samples or additional information.

⁵ For authorisations A_L or A_nL, the Notification Authority, in consultation with the assessment authorities, shall decide within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. k) whether a full evaluation is required in accordance with Article 31 paragraph 5 of Regulation (EU) No 528/2012¹³⁰, and it shall issue a ruling within the set time limit (Art. 19 para. 1 let. l and m), taking into account, where applicable, a comparative assessment carried out in accordance with Article 11g.

⁶ It may extend the period of validity of an existing authorisation until the final decision on renewal has been taken.

⁷ For renewals, the maximum periods of validity specified in Article 8 paragraph 1 apply.

⁸ The Notification Authority may renew an authorisation A_N or A_C if the evaluation of an application is delayed under Article 22 paragraph 2.¹³¹

⁹ Authorisations A_nL based on an evaluation and recommendation of an EU or EFTA Member State cannot be renewed.

¹⁰ The FDHA may, in consultation with DETEC and the EAER, regulate the procedure for the renewal of recognitions; in doing so, it shall take account of delegated acts adopted by the European Commission in accordance with Article 40 of Regulation (EU) No 528/2012.¹³²

¹²⁸ Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

¹²⁹ Amended by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985). The correction of 22 Oct. 2019 concerns the French text only (AS 2019 3221).

¹³⁰ See footnote to Art. 1b para. 3.

¹³¹ Amended by No I of the O of 31 Jan. 2018, in force since 1 March 2018 (AS 2018 817).

¹³² Inserted by No I of the O of 5 June 2015, in force since 1 July 2015 (AS 2015 1985).

Art. 26 Prolongation

¹ Le titulaire peut demander une prolongation de validité de l’autorisation.¹³⁰

² La demande de prolongation doit être adressée à l’organe de réception des notifications:

a.: 550 jours avant l’échéance de l’autorisation A_L ou A_nL;
b.: 2 mois avant l’échéance de l’autorisation simplifiée;
c.¹³¹: 550 jours avant l’échéance de la reconnaissance;
d.: 1 mois avant l’échéance de l’autorisation pour situations exceptionnelles.

³ La demande de prolongation d’une autorisation A_L ou A_nL doit comporter les éléments suivants:

a.: toutes les données requises à l’annexe 5 que le demandeur a produites depuis l’autorisation ou, le cas échéant, depuis la dernière prolongation;
b.: l’appréciation du demandeur quant à la question de savoir si les conclusions de la première ou, le cas échéant, de la précédente évaluation sont toujours valables ainsi que les informations correspondantes.

⁴ L’organe de réception des notifications vérifie l’autorisation existante. Il peut exiger du demandeur des échantillons ou un complément d’information pour évaluer les risques liés au produit biocide.

⁵ Dans le cas des autorisations A_L ou A_nL, l’organe de réception des notifications décide, dans les délais (art. 19, al. 1, let. k) et en accord avec les organes d’évaluation, si une évaluation exhaustive conformément à l’art. 31, par. 5, du règlement (UE) n^o 528/2012¹³² est nécessaire et rend sa décision dans les délais (art. 19, al. 1, let. l et m), le cas échéant en tenant compte d’une évaluation comparative au sens de l’art. 11g.

⁶ Il peut étendre la durée de validité d’une autorisation existante jusqu’à la décision définitive de prolongation.

⁷ La prolongation est accordée pour les durées de validité maximales fixées à l’art. 8, al. 1.

⁸ L’organe de réception des notifications peut prolonger une autorisation A_N ou A_B si l’évaluation d’une demande d’autorisation conformément à l’art. 22, al. 2, prend du retard.¹³³

⁹ Les autorisations A_nL accordées sur la base d’une évaluation et d’une recommandation émanant d’un État membre de l’UE ou de l’AELE ne peuvent pas être prolongées.

¹⁰ En accord avec le DETEC et le DEFR, le DFI peut régler la procédure de renouvellement des autorisations des produits biocides soumises à la reconnaissance mutuelle; ce faisant, il tient compte de l’acte d’exécution édicté, le cas échéant, par la Commission européenne sur la base de l’art. 40 du règlement (UE) n^o 528/2012.¹³⁴

¹³⁰ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1^er juil. 2015 (RO 2015 1985).

¹³¹ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1^er juil. 2015 (RO 2015 1985). Erratum du 22 oct. 2019 (RO 2019 3221).

¹³² Cf. note de bas de page relative à l’art. 1b, al. 3.

¹³³ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 31 janv. 2018, en vigueur depuis le 1^er mars 2018 (RO 2018 817).

¹³⁴ Introduit par le ch. I de l’O du 5 juin 2015, en vigueur depuis le 1^er juil. 2015 (RO 2015 1985).

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