812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordonnance du 4 mai 2022 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv)

Art. 22 Validity

1 Certificates are valid for a maximum of five years. The expiry date must be indicated on the certificate.

2 At the manufacturer's request, the validity of the certificate may be extended by a maximum of five years following a re- assessment carried out in accordance with the applicable conformity assessment procedure. Certificates may be extended more than once.

Any supplement to a certificate is valid for the same period as the certificate to which it belongs.

Art. 22 Durée de validité

1 Les certificats sont valables 5 ans au plus. La durée de validité est inscrite sur le certificat.

2 À la demande du fabricant, la durée de validité du certificat peut être prolongée de 5 ans au plus, sur la base d’une nouvelle évaluation suivant la procédure d’évaluation de la conformité pertinente. Le certificat peut être prolongé plusieurs fois.

3 Tout document complémentaire à un certificat est valable aussi longtemps que le certificat qu’il complète.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.