1 The project leader shall submit the application for a multicentre research project to the lead committee in accordance with Article 47 paragraph 2 HRA.
2 The lead committee shall acknowledge receipt of the application within 7 days and at the same time notify the project leader whether the application documents submitted are formally in order.
3 At the request of the lead committee, the project leader shall submit the required number of copies of the application documents specified in Annex 2 to the ethics committees responsible at the other research sites (ethics committees concerned). These shall review the local conditions and inform the lead committee of their assessment within 15 days.
4 The lead committee shall reach a decision within 45 days of acknowledging receipt of the formally correct application. It shall inform the ethics committees concerned of its decision.
1 La direction du projet dépose la demande pour un projet de recherche multicentrique au sens de l’art. 47, al. 2, LRH auprès de la commission directrice.
2 La commission directrice confirme la réception de la demande à la direction du projet dans les sept jours en lui indiquant si le dossier est conforme aux exigences formelles.
3 Sur demande de la commission directrice, la direction du projet fournit les documents requis au sens de l’annexe 2 en nombre suffisant aux commissions d’éthiques compétentes pour les différents lieux de réalisation du projet de recherche (commissions d’éthique concernées). Celles-ci examinent si les exigences locales sont remplies et transmettent leur avis à la commission directrice dans les quinze jours.
4 La commission directrice rend une décision dans les 45 jours à compter de la confirmation de réception du dossier de demande conforme aux exigences formelles. Elle communique sa décision aux commissions d’éthique concernées.
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Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.