Art. 38 Indicazioni nutrizionali e sulla salute

¹ Il DFI stabilisce quali indicazioni nutrizionali e sulla salute possono essere utilizzate.

² L’USAV può, in singoli casi, autorizzare ulteriori indicazioni sulla salute non ammesse, se:

a.: può essere dimostrato per mezzo di dati e informazioni scientifici universalmente riconosciuti che la categoria alimentare, la derrata alimentare o il componente della derrata alimentare presenta le proprietà indicate; e
b.: le indicazioni non inducono i consumatori in inganno sulle proprietà della della categoria alimentare, della derrata alimentare o del componente della derrata alimentare.⁴⁵

³ Per il resto, la procedura di autorizzazione si basa sugli articoli 4–7. Il DFI può disciplinare i dettagli della procedura di autorizzazione.⁴⁶

⁴ Per cinque anni dalla data del rilascio dell’autorizzazione, i dati scientifici e le informazioni concernenti l’autorizzazione di un’indicazione sulla salute non possono essere utilizzati a favore di un altro richiedente senza l’approvazione da parte del titolare dell’autorizzazione se:

a.: al momento dell’inoltro della domanda il titolare dell’autorizzazione designa i dati scientifici e le informazioni come protetti;
b.: al momento dell’inoltro della domanda il titolare ha il diritto esclusivo di utilizzo dei dati e delle informazioni; e
c.: l’indicazione sulla salute non sarebbe stata autorizzata senza la presentazione di questi dati.

⁴⁵ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2229).

⁴⁶ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 27 mag. 2020, in vigore dal 1° lug. 2020 (RU 2020 2229).

Art. 38 Allégations nutritionnelles et de santé

¹ Le DFI détermine les allégations nutritionnelles et de santé qui peuvent être employées.

² Dans certains cas, l’OSAV peut autoriser d’autres allégations de santé si les conditions suivantes sont remplies:

a.: des données et des informations scientifiques généralement admises apportent la preuve que la catégorie de denrée alimentaire, la denrée alimentaire ou le composant alimentaire possède les propriétés indiquées, et
b.: l’allégation ne peut pas induire le consommateur en erreur quant aux propriétés de la catégorie de denrée alimentaire, de la denrée alimentaire ou du composant alimentaire.⁴⁵

³ En outre, la procédure d’autorisation est régie par les art. 4 à 7. Le DFI peut régler des modalités de la procédure d’autorisation.⁴⁶

⁴ Les données et les informations scientifiques ayant servi à l’autorisation d’une allégation de santé ne peuvent être utilisées par un autre requérant sans le consentement du titulaire de l’autorisation durant cinq ans à compter de la date de l’autorisation:

a.: si le titulaire de l’autorisation a déclaré protégées les données et les informations scientifiques dans la demande déposée;
b.: si le titulaire de l’autorisation avait, au moment du dépôt de sa demande, un droit exclusif d’utilisation des données et des informations, et
c.: si les allégations de santé n’auraient pas été autorisées sans la présentation de ces données.

⁴⁵ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1^er juil. 2020 (RO 2020 2229).

⁴⁶ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 27 mai 2020, en vigueur depuis le 1^er juil. 2020 (RO 2020 2229).

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