Art. 16 Dossier de la demande d’autorisation

¹ Sauf exigences spéciales, le dossier accompagnant la demande doit contenir au moins les indications ci-après:

a.: le domicile ou le siège social du requérant en Suisse;
b.: la désignation sous laquelle il est prévu de mettre l’engrais en circulation;
c.: le lieu de fabrication, d’emballage ou de réemballage de l’engrais;
d.: le nom et l’adresse du fabricant de l’engrais et des substances actives qu’il contient;
e.: des indications exhaustives concernant les possibilités d’utilisation de l’engrais et son mode d’emploi;
f.: des renseignements précis et complets sur les matières premières, la composition et les propriétés de l’engrais et sur sa conformité à l’usage prévu;
g.: la preuve que l’engrais, s’il est utilisé conformément à l’usage prévu, ne produit pas d’effets secondaires intolérables ni ne présente de risque pour l’environnement et, partant, pour l’être humain;
h.⁵⁰: la classification et l’étiquetage de l’engrais au sens des art. 6, 7 et 10 à 15a OChim⁵¹.

² Pour les additifs aux engrais, les agents de compostage, les amendements, et les autres produits d’origine végétale, animale, microbienne ou minérale, il n’est pas nécessaire de fournir de documents prouvant la conformité à l’usage prévu. L’autorité chargée de l’homologation est habilitée à faire savoir au public que la conformité à l’usage prévu n’a pas été examinée dans le cadre de la procédure d’homologation.⁵²

³ Pour les engrais consistant en des organismes génétiquement modifiés ou pathogènes ou contenant de tels organismes, le dossier accompagnant la demande doit en outre satisfaire aux exigences des art. 28, 29 et 34, al. 2, de l’ordonnance du 10 septembre 2008 sur la dissémination dans l’environnement⁵³.⁵⁴

⁴ Le requérant est tenu de joindre à sa demande ou d’y mentionner les moyens de preuve tels que rapports relatifs à des recherches scientifiques sur les propriétés et la sécurité d’un engrais, publications scientifiques, communications officielles, procès-verbaux d’essais ou expertises.

⁵ Les moyens de preuve produits dans un pays étranger sont reconnus dans la mesure où les conditions liées à l’utilisation de l’engrais dans les régions concernées, pour ce qui est de l’agriculture, de la fumure et de l’environnement, conditions climatiques comprises, sont comparables aux conditions suisses.

⁶ Si les engrais sont mis en circulation en faible quantité ou dans un périmètre limité, l’OFAG peut, à titre exceptionnel, renoncer partiellement ou entièrement aux données requises à l’al. 1, let. b, e et f.

⁷ Si la demande ne satisfait pas aux exigences, l’OFAG impartit au requérant un délai pour la compléter. Si les indications requises ne sont pas fournies dans ce délai, la demande n’est pas examinée.

⁵⁰ Introduite par le ch. II 18 de l’O du 18 mai 2005 (RO 2005 2695). Nouvelle teneur selon l’annexe ch. 4 de l’O du 18 nov. 2020, en vigueur depuis le 1^er janv. 2022 (RO 2020 5125).

⁵¹ RS 813.11

⁵² Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 14 nov. 2007, en vigueur depuis le 1^erjanv. 2008 (RO 2007 6295).

⁵³ RS 814.911

⁵⁴ Nouvelle teneur selon l’annexe 5 ch. 12 de l’O du 10 sept. 2008 sur la dissémination dans l’environnement, en vigueur depuis le 1^er oct. 2008 (RO 2008 4377).

Art. 16 Documentazione per la domanda di autorizzazione

¹ Sempreché non sia richiesto altrimenti, la documentazione relativa alla domanda di autorizzazione contiene almeno le seguenti indicazioni:

a.: il domicilio o la sede sociale del richiedente in Svizzera;
b.: la designazione con la quale è previsto mettere in commercio il concime;
c.: il luogo in cui il concime è stato fabbricato, imballato o fornito in un nuovo imballaggio;
d.: il nome e l’indirizzo del fabbricante del concime e del fabbricante delle sostanze attive che vi sono contenute;
e.: indicazioni complete sulle possibilità e le modalità di utilizzazione del tipo di concime;
f.: indicazioni precise e complete sulle materie prime, la composizione e le proprietà del tipo di concime e sulla sua idoneità all’utilizzazione prevista;
g.: la prova che il tipo di concime, se utilizzato nel modo previsto, non produce effetti secondari inaccettabili e non costituisce un pericolo per l’ambiente né, indirettamente, per l’uomo;
h.⁵¹: la classificazione e l’etichettatura del concime secondo gli articoli 6, 7 e 10–15a OPChim⁵².

² Trattandosi di additivi per concimi, agenti compostanti, ammendanti del suolo nonché altri prodotti di origine vegetale, animale, microbica o minerale, non è necessario fornire una documentazione che provi l’idoneità del prodotto all’utilizzazione prevista. L’autorità incaricata dell’omologazione è autorizzata a informare l’opinione pubblica del fatto che tale idoneità non è stata esaminata nell’ambito della procedura di autorizzazione.⁵³

³ Trattandosi di concimi composti da organismi geneticamente modificati o patogeni o che contengono questo tipo di organismi, la documentazione relativa alla domanda deve soddisfare inoltre i requisiti di cui agli articoli 28, 29 e 34 capoverso 2 dell’ordinanza del 10 settembre 2008⁵⁴ sull’emissione deliberata nell’ambiente.⁵⁵

⁴ Nella domanda il richiedente deve menzionare o allegare prove, in particolare rapporti su ricerche scientifiche concernenti l’idoneità e la sicurezza del concime, pubblicazioni scientifiche, pubblicazioni ufficiali, verbali di esperimenti o perizie.

⁵ I mezzi di prova provenienti da un altro paese sono riconosciuti nella misura in cui nelle regioni interessate le condizioni rilevanti per l’utilizzazione del concime, dal punto di vista dell’agricoltura, della concimazione e dell’ambiente – comprese le condizioni climatiche – sono comparabili a quelle in Svizzera.

⁶ In via eccezionale, trattandosi di concimi che sono messi in commercio unicamente in quantità ridotte e localmente, l’UFAG può rinunciare in parte o interamente alle indicazioni di cui al capoverso 1 lettere b, e e f.

⁷ Se la domanda non soddisfa le esigenze, l’UFAG assegna al richiedente un termine per completarla. Se le informazioni richieste non sono fornite entro tale termine, non si entra nel merito della domanda.

⁵¹ Introdotta dal n. II 18 dell’O del 18 mag. 2005 (RU 2005 2695). Nuovo testo giusta l’all. n. 4 dell’O del 18 nov. 2020, in vigore dal 1° gen. 2022 (RU 2020 5125).

⁵² RS 813.11

⁵³ Nuovo testo giusta il n. I dell’O del 14 nov. 2007, in vigore dal 1° gen. 2008 (RU 2007 6295).

⁵⁴ RS 814.911

⁵⁵ Nuovo testo giusta l’all. 5 n. 12 dell’O del 10 set. 2008 sull’emissione deliberata nell’ambiente, in vigore dal 1° ott. 2008 (RU 2008 4377).

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
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