Art. 53 Principes

Sont admis comme laboratoires les établissements qui:

a.: effectuent des analyses médicales;
b.: sont admis en vertu du droit cantonal;
c.²⁰¹: …
d.: répondent aux autres exigences posées aux laboratoires par la législation fédérale ou cantonale;
e.²⁰²: sont autorisés par l’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic (institut), lorsqu’ils effectuent des analyses visant à dépister les maladies transmissibles;
e^bis.²⁰³ sont autorisés par l’OFSP, lorsqu’ils effectuent des analyses cytogénétiques ou moléculaires humaines;
f.: disposent d’installations adéquates et du personnel spécialisé nécessaire;
g.: remplissent les conditions d’admission fixées à l’art. 54.

²⁰¹ Abrogée par le ch. I de l’O du 24 fév. 2021, avec effet au 1^er avr. 2021 (RO 2021 152).

²⁰² Nouvelle teneur selon l’art. 27 ch. 1 de l’O du 29 avr. 2015 sur les laboratoires de microbiologie, en vigueur depuis le 1^er janv. 2016 (RO 2015 1497).

²⁰³ Introduite par l’art. 37 ch. 2 de l’O du 14 fév. 2007 sur l’analyse génétique humaine, en vigueur depuis le 1^er avr. 2007 (RO 2007 651).

Art. 53 Principio

Sono autorizzati quali laboratori gli istituti che:

a.: eseguono analisi mediche;
b.: sono autorizzati giusta il diritto cantonale;
c.²⁰⁰: ...
d.: adempiono le altre condizioni stabilite per i laboratori dalla legislazione della Confederazione o del Cantone;
e.²⁰¹: dispongono di un’autorizzazione corrispondente dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, se eseguono analisi per la diagnosi di malattie trasmissibili;
e^bis.²⁰² dispongono di una corrispondente autorizzazione dell’UFSP se eseguono esami citogenetici o genetico-molecolari;
f.: dispongono delle attrezzature adeguate e del personale specializzato necessario;
g.: adempiono le condizioni d’autorizzazione di cui all’articolo 54.

²⁰⁰ Abrogata dal n. I dell’O del 24 feb. 2021, con effetto dal 1° apr. 2021 (RU 2021 152)

²⁰¹ Nuovo testo giusta l’art. 27 n. 1 dell’O del 29 apr. 2015 concernente i laboratori di microbiologia, in vigore dal 1° gen. 2016 (RU 2015 1497).

²⁰² Introdotta dall’art. 37 n. 2 dell’O del 14 feb. 2007 sugli esami genetici sull’essere umano, in vigore dal 1° apr. 2007 (RU 2007 651).

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