Art. 37 Examen du dossier de notification ou de déclaration

¹ Les organes d’évaluation vérifient dans leur domaine de compétence:

a.: si le dossier est complet ou, dans le cas contraire, si les motifs invoqués par le notifiant sont valables;
b.: si les données sont scientifiquement plausibles;
c.: si les rapports d’essais se fondent sur des essais répondant aux exigences précisées à l’art. 43.

² Si un organe d’évaluation constate, lors de l’étude du dossier de notification, que la substance présente un risque particulier pour la santé humaine ou l’environnement, en raison de sa dangerosité, de ses propriétés, de son utilisation probable ou de la quantité mise sur le marché, il peut procéder à une estimation ciblée des risques avant l’acceptation de la notification.

³ Les organes d’évaluation transmettent le résultat de leur examen à l’organe de réception des notifications.

Art. 37 Review of the notification or declaration

¹ The assessment authorities, within their area of competence, shall assess whether:

a.: the submission is complete or if not, whether the reasons given by the notifier are valid;
b.: the data is scientifically plausible;
c.: the test reports are based on tests meeting the requirements specified in Article 43.

² If, when reviewing the notification dossier, an assessment authority determines that a substance poses a particular risk for human health or the environment, on account of its dangerous nature, its properties, its foreseeable use or the quantity placed on the market, the authority may conduct a targeted risk assessment before accepting the notification.

³ The assessment authorities shall report the results of their review to the Notification Authority.

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