Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé
Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health

812.219 Ordonnance du 4 mai 2022 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv)

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

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Art. 83 Exigences relatives aux dispositifs fabriqués et utilisés dans des établissements de santé

Les exigences de l’art. 9 pour les dispositifs fabriqués et utilisés dans des établissements de santé sont applicables à partir des dates suivantes:

a.
exigences visées à l’art. 5, par. 5, let. b, c et e à i, RDIV-UE63, à partir du 26 mai 2024;
b.
exigences visées à l’art. 5, par. 5, let. d, RDIV-UE, à partir du 26 mai 2028.

63 Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. e.

Art. 85 Affixing the UDI

The UDI must be affixed in accordance with Article 16 paragraph 2:

a. for class D devices: from 26 May 2023;

b. for class B and C devices: from 26 May 2025;

c. for class A devices: from 26 May 2027;

 

Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.