Pour les dispositifs de classe I, de même que pour les systèmes et les nécessaires mis sur le marché conformément au nouveau droit, les informations relatives au mandataire au sens de l’art. 51, al. 1 ou 5, de la présente ordonnance et définies dans l’annexe I, chapitre III, par. 23.2, let. d, RDM-UE139 peuvent jusqu’au 31 juillet 2023 être apposées sur un document accompagnant le dispositif.
138 Introduit par l’annexe 5 ch. 1 de l’O du 4 mai 2022 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, en vigueur depuis le 26 mai 2022 (RO 2022 291).
139 Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. f.
For class I devices and for systems and procedure packs that are placed on the market in accordance with the new legislation, the information specified in Annex 1 Chapter III Section 23.2 letter d EU-MDR139 about the authorised representative in accordance with Article 51 paragraph 1 or 5 of this Ordinance may be included in a document accompanying the device until 31 July 2023.
138 Inserted by Annex 5 No 1 of the O of 4 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices, in force since 26 May 2022 (AS 2022 291).
139 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. f.
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