Art. 53 Principes

Sont admis comme laboratoires les établissements qui:

a.: effectuent des analyses médicales;
b.: sont admis en vertu du droit cantonal;
c.²⁰¹: …
d.: répondent aux autres exigences posées aux laboratoires par la législation fédérale ou cantonale;
e.²⁰²: sont autorisés par l’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic (institut), lorsqu’ils effectuent des analyses visant à dépister les maladies transmissibles;
e^bis.²⁰³ sont autorisés par l’OFSP, lorsqu’ils effectuent des analyses cytogénétiques ou moléculaires humaines;
f.: disposent d’installations adéquates et du personnel spécialisé nécessaire;
g.: remplissent les conditions d’admission fixées à l’art. 54.

²⁰¹ Abrogée par le ch. I de l’O du 24 fév. 2021, avec effet au 1^er avr. 2021 (RO 2021 152).

²⁰² Nouvelle teneur selon l’art. 27 ch. 1 de l’O du 29 avr. 2015 sur les laboratoires de microbiologie, en vigueur depuis le 1^er janv. 2016 (RO 2015 1497).

²⁰³ Introduite par l’art. 37 ch. 2 de l’O du 14 fév. 2007 sur l’analyse génétique humaine, en vigueur depuis le 1^er avr. 2007 (RO 2007 651).

Art. 53 Grundsatz

Als Laboratorien werden Einrichtungen zugelassen, die:

a.: medizinische Analysen durchführen;
b.: nach kantonalem Recht zugelassen sind;
c.²⁰⁰: …
d.: den übrigen von der Gesetzgebung des Bundes oder des Kantons festgesetzten Anforderungen an Laboratorien entsprechen;
e.²⁰¹: über eine entsprechende Bewilligung des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic (Institut) verfügen, wenn sie Untersuchungen zur Erkennung übertragbarer Krankheiten durchführen;
e^bis.²⁰² über eine entsprechende Bewilligung des BAG verfügen, wenn sie zyto- oder molekulargenetische Untersuchungen durchführen;
f.: über zweckentsprechende Einrichtungen und das erforderliche Fachpersonal verfügen;
g.: die Zulassungsbedingungen nach Artikel 54 erfüllen.

²⁰⁰ Aufgehoben durch Ziff. I der V vom 24. Febr. 2021, mit Wirkung seit 1. April 2021 (AS 2021 152).

²⁰¹ Fassung gemäss Art. 27 Ziff. 1 der V vom 29. April 2015 über mikrobiologische Laboratorien, in Kraft seit 1. Jan. 2016 (AS 2015 1497).

²⁰² Eingefügt durch Art. 37 Ziff. 2 der V vom 14. Febr. 2007 über genetische Untersuchungen beim Menschen, in Kraft seit 1. April 2007 (AS 2007 651).

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