Art. 37e Commission fédérale des médicaments

¹ La Commission fédérale des médicaments conseille l’OFSP pour l’établissement de la liste des spécialités prévue par l’art. 34. Elle conseille le DFI dans l’élaboration des dispositions relevant de son domaine qui doivent être édictées en application des art. 36, al. 1, 75, 77k et 104a, al. 4. Elle le conseille aussi pour l’attribution de principes actifs et de médicaments à un groupe de coûts pharmaceutique (PCG) de la liste prévue par l’art. 4 de l’ordonnance du 19 octobre 2016 sur la compensation des risques dans l’assurance-maladie¹⁴³ et pour la détermination des doses quotidiennes standard lorsque des médicaments sont admis dans la liste des spécialités pour la première fois ou pour une indication supplémentaire.¹⁴⁴

² Elle se compose de 16 membres, à savoir:¹⁴⁵

a.: un représentant des facultés de médecine et de pharmacie (expert scientifique);
b.: trois médecins, dont un représentant la médecine complémentaire;
c.: trois pharmaciens, dont un représentant la médecine complémentaire;
d.: un représentant des hôpitaux;
e.: deux représentants des assureurs-maladie;
f.: deux représentants des assurés;
g.: deux représentants de l’industrie pharmaceutique;
h.: un représentant de l’Institut suisse des produits thérapeutiques;
i.¹⁴⁶: un représentant des cantons.¹⁴⁷

¹⁴³ RS 832.112.1

¹⁴⁴ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 24 fév. 2021, en vigueur depuis le 1^er avr. 2021 (RO 2021 152).

¹⁴⁵ Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du 4 juin 2021, en vigueur depuis le 1^er oct. 2021 (RO 2021 346).

¹⁴⁶ Introduite par le ch. I de l’O du 18 janv. 2012, en vigueur depuis le 1^er fév. 2012 (RO 2012 459)

¹⁴⁷ Nouvelle teneur selon le ch. I 2.10 de l’O du 9 nov. 2011 (Réexamen des commissions extraparlementaires), en vigueur depuis le 1^er janv. 2012 (RO 2011 5227).

Art. 37e Eidgenössische Arzneimittelkommission

¹ Die Eidgenössische Arzneimittelkommission berät das BAG bei der Erstellung der Spezialitätenliste nach Artikel 34. Sie berät das EDI, in ihrem Bereich, bei der Ausarbeitung der Bestimmungen nach den Artikeln 36 Absatz 1, 75, 77k und 104a Absatz 4. Sie berät das EDI zudem bei der Zuordnung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu einer pharmazeutischen Kostengruppe (PCG) der Liste nach Artikel 4 der Verordnung vom 19. Oktober 2016¹⁴¹ über den Risikoausgleich in der Krankenversicherung sowie bei der Festlegung der standardisierten Tagesdosen, wenn Arzneimittel neu oder für eine zusätzliche Indikation in die Spezialitätenliste aufgenommen werden.¹⁴²

² Sie besteht aus 16 Mitgliedern; davon vertreten:¹⁴³

a.: eine Person die Fakultäten der Medizin und Pharmazie (wissenschaftlicher Experte oder wissenschaftliche Expertin);
b.: drei Personen die Ärzteschaft, wobei eine Person die Komplementärmedizin vertritt;
c.: drei Personen die Apothekerschaft, wobei eine Person die Komplementärmedizin vertritt;
d.: eine Person die Spitäler;
e.: zwei Personen die Krankenversicherer;
f.: zwei Personen die Versicherten;
g.: zwei Personen die Pharmaindustrie;
h.: eine Person das Schweizerische Heilmittelinstitut;
i.¹⁴⁴: eine Person die Kantone.¹⁴⁵

¹⁴¹ SR 832.112.1

¹⁴² Fassung gemäss Ziff. I der V vom 24. Febr. 2021, in Kraft seit 1. April 2021 (AS 2021 152).

¹⁴³ Fassung gemäss Ziff. I der V vom 4. Juni 2021, in Kraft seit 1. Okt. 2021 (AS 2021 346).

¹⁴⁴ Eingefügt durch Ziff. I der V vom 18. Jan. 2012, in Kraft seit 1. Febr. 2012 (AS 2012 459).

¹⁴⁵ Fassung gemäss Ziff. I 2.10 der V vom 9. Nov. 2011 (Überprüfung der ausserparlamentarischen Kommissionen), in Kraft seit 1. Jan. 2012 (AS 2011 5227).

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