1 The conduct of human research projects involving the use of radiation sources requires authorisation in accordance with Article 45 of the Human Research Act of 30 September 201122 (HRA).
2 In addition, the conduct of clinical trials of therapeutic products capable of emitting ionising radiation requires authorisation in accordance with Article 54 of the Therapeutic Products Act of 15 December 200023 (TPA).
1 Lo svolgimento di progetti di ricerca con applicazione di sorgenti di radiazioni sull’essere umano necessita di un’autorizzazione di cui all’articolo 45 della legge del 30 settembre 201122 sulla ricerca umana (LRUm).
2 Per condurre sperimentazioni cliniche con agenti terapeutici che possono emettere radiazioni ionizzanti occorre inoltre un’autorizzazione di cui all’articolo 54 della legge del 15 dicembre 200023 sugli agenti terapeutici (LATer).
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