Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

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Art. 85 Affixing the UDI

The UDI must be affixed in accordance with Article 16 paragraph 2:

a. for class D devices: from 26 May 2023;

b. for class B and C devices: from 26 May 2025;

c. for class A devices: from 26 May 2027;

Art. 83 Requisiti concernenti i dispositivi fabbricati e utilizzati in istituzioni sanitarie

I requisiti secondo l’articolo 9 concernenti i dispositivi fabbricati e utilizzati in istituzioni sanitarie sono applicabili a partire dalle seguenti date:

a.
i requisiti di cui all’articolo 5 paragrafo 5 lettere b, c ed e–i UE-IVDR63: dal 26 maggio 2024;
b.
i requisiti di cui all’articolo 5 paragrafo 5 lettera d UE-IVDR: dal 26 maggio 2028.

63 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.