Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordinanza del 4 maggio 2022 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)

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Art. 58 Storage of the UDI

Economic operators and healthcare institutions shall store and keep, preferably by electronic means, the UDI of devices which they have supplied or with which they have been supplied. The list of these devices, device categories or device groups is specified in implementing acts53 of the EU Commission in accordance with Article 24 paragraph 11 letter a EU-IVDR54.

53 See Annex 3.

54 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. e.

Art. 58 Registrazione dell’UDI

Gli operatori economici e le istituzioni sanitarie registrano e conservano, di preferenza per via elettronica, l’UDI dei dispositivi che hanno fornito o che hanno ricevuto. L’elenco di questi dispositivi, categorie o gruppi di dispositivi viene stabilito mediante atti d’esecuzione53 emanati dalla Commissione europea secondo l’articolo 24 paragrafo 11 lettera a UE-IVDR54.

53 Cfr. allegato 3.

54 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. e.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.