1 Economic operators and the healthcare institutions shall record and store, preferably by electronic means, the UDI of the class III implantable devices which they have supplied or with which they have been supplied.105
2 Swissmedic may extend this obligation to other devices, or categories or groups of devices.
105 Amended by Annex 5 No 1 of the O of 4 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices, in force since 26 May 2022 (AS 2022 291).
1 Gli operatori economici e le istituzioni sanitarie registrano e conservano, di preferenza per via elettronica, gli UDI dei dispositivi impiantabili della classe III che hanno fornito o ricevuto.105
2 Swissmedic può estendere tale obbligo ad altri dispositivi, categorie o gruppi di dispositivi.
105 Nuovo testo giusta l’all. 5 n. 1 dell’O del 4 mag. 2022 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, in vigore dal 26 mag. 2022 (RU 2022 291).
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