Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Diritto nazionale 8 Sanità - Lavoro - Sicurezza sociale 81 Sanità

812.213 Medical Devices Ordinance of 1 July 2020 (MedDO)

812.213 Ordinanza del 1° luglio 2020 relativa ai dispositivi medici (ODmed)

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Art. 23 Procedure

The conformity assessment procedure is governed by Articles 52 and 54 and by Annexes IX–XI to EU-MDR58, taking account of the amendments to Article 52, paragraph 4, sub-paragraph 2 EU-MDR adopted by the European Commission by means of delegated acts59.

58 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. f.

59 See Annex 4.

Art. 23 Procedura

La procedura di valutazione della conformità è retta dagli articoli 52 e 54 nonché dagli allegati IX–XI UE-MDR56, tenendo conto delle modifiche all’articolo 52 paragrafo 4 secondo comma UE-MDR che la Commissione europea apporta mediante atti delegati57.

56 Cfr. nota a piè di pagina relativa all’art. 4 cpv. 1 lett. f.

57 Cfr. allegato 4.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.