Art. 48 Dispensing and use

¹ For the protection of health, the Federal Council may, for certain medical devices:

a.: make provision that they can only be dispensed on a medical prescription;
b.: lay down the necessary technical and operational conditions or a mandatory notification for their dispensing and use;
c.: attach to the dispensing of products the condition that the devices concerned must be traceable between their manufacture and their use and vice versa.

² Article 26 applies by analogy to medical devices.¹¹⁵

¹¹⁵ Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

Art. 48 Dispensazione e utilizzazione

¹Per proteggere la salute il Consiglio federale può, per determinati dispositivi medici:

a.: prevedere che essi possano essere dispensati soltanto su prescrizione medica;
b.: definire, per la dispensazione e l’utilizzazione, condizioni relative alle qualifiche professionali e all’azienda, o un obbligo di notifica;
c.: sottoporre la dispensazione all’onere di seguire e ritracciare il percorso dei prodotti dalla loro fabbricazione alla loro utilizzazione.

² L’articolo 26 si applica per analogia ai dispositivi medici.¹¹⁸

¹¹⁸ Introdotto dal n. I della LF del 18 mar. 2016, in vigore dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

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