Art. 2 Information to be provided for the couple concerned prior to consent

¹ If a licence has been obtained for stem cell derivation or for a research project aimed at improving derivation methods, the physician shall verbally inform the couple concerned, in a comprehensible manner:

a.: about the nature, purpose and expected starting date of the intended research project;
b.: about the couple’s rights under Article 5 paragraph 3 of the Act and under paragraphs 3 and 4 of this Article;
c.: about the non-commercialism specified in Article 4 of the Act;
d.: about the measures provided for in Article 27 to protect the couple’s personal data;
e.: that third parties may acquire rights to stem cells or products derived therefrom, for example in accordance with the Patent Act of 25 June 1954², without any entitlements accruing to the couple as a result;
f.: that it is possible for stem cells or products derived therefrom to be used in clinical research and practice, without any entitlements accruing to the couple as a result;
g.: that, under Article 9 paragraph 1 letter c of the Act, the stem cells derived may be passed on for other research projects; and
h.: about the content of the written consent, as specified in Article 3.

² The physician shall provide the couple with an information sheet and an informed consent form made available by the person responsible for the research project (project manager).

³ The couple have the right to put questions, or have questions put, to the project manager.

⁴ The couple must be allowed an appropriate period for reflection on the decision concerning consent.

² SR 232.14

Art. 2 Informazione della coppia prima del consenso

¹ Se la derivazione di cellule staminali o il progetto di ricerca volto a migliorare il processo di derivazione ha ottenuto l’autorizzazione, il medico informa la coppia oralmente e in forma comprensibile:

a.: sul tipo, lo scopo e l’inizio previsto del progetto di ricerca;
b.: sui diritti della coppia secondo l’articolo 5 capoverso 3 della legge e i capoversi 3 e 4 del presente articolo;
c.: sulla gratuità conformemente all’articolo 4 della legge;
d.: sui provvedimenti previsti nell’articolo 27 per la protezione dei dati personali della coppia;
e.: che terzi possono acquisire diritti su cellule staminali o su prodotti da esse derivati, in conformità, ad esempio, alla legge del 25 giugno 1954² sui brevetti, senza che da ciò derivino pretese per la coppia;
f.: sulla possibilità di utilizzare le cellule staminali o i prodotti da esse derivati nella ricerca e la prassi cliniche, senza che da ciò derivino pretese per la coppia;
g.: che le cellule staminali, conformemente all’articolo 9 capoverso 1 lettera c della legge, possono essere cedute per altri progetti di ricerca; e
h.: sul contenuto della dichiarazione di consenso scritta conformemente all’articolo 3.

² Il medico consegna alla coppia un documento esplicativo e un modulo per la dichiarazione di consenso, messi a disposizione dalla persona responsabile del progetto di ricerca (direzione di progetto).

³ La coppia ha il diritto di porre o far porre domande alla direzione di progetto.

⁴ Alla coppia è accordato un adeguato periodo di riflessione per decidere riguardo al consenso.

² RS 232.14

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.