810.305 Ordinance of 20 September 2013 on Clinical Trials in Human Research (Clinical Trials Ordinance, ClinO)

810.305 Ordinanza del 20 settembre 2013 sulle sperimentazioni cliniche ad eccezione delle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche, OSRUm)

Art. 13 Requirements for liability coverage

1 The liability coverage requirements can be fulfilled:

a.
by taking out insurance; or
b.
by providing security of equivalent value.

2 The policy value shall be set in accordance with Annex 2.

3 The liability coverage must cover damage occurring up to ten years after the completion of the clinical trial.

Art. 13 Requisiti per la garanzia

1 L’obbligo di garanzia può essere adempiuto mediante:

a.
la conclusione di un’assicurazione; o
b.
la prestazione di garanzie equivalenti.

2 L’entità della somma di copertura è disciplinata nell’allegato 2.

3 La garanzia deve coprire i danni che si manifestano entro dieci anni dalla conclusione della sperimentazione clinica.

 

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Il presente documento non è una pubblicazione ufficiale. Fa unicamente fede la pubblicazione della Cancelleria federale. Ordinanza sulle pubblicazioni ufficiali, OPubl.