1 The project leader shall submit the application for a multicentre research project to the lead committee in accordance with Article 47 paragraph 2 HRA.
2 The lead committee shall acknowledge receipt of the application within 7 days and at the same time notify the project leader whether the application documents submitted are formally in order.
3 At the request of the lead committee, the project leader shall submit the required number of copies of the application documents specified in Annex 2 to the ethics committees responsible at the other research sites (ethics committees concerned). These shall review the local conditions and inform the lead committee of their assessment within 15 days.
4 The lead committee shall reach a decision within 45 days of acknowledging receipt of the formally correct application. It shall inform the ethics committees concerned of its decision.
1 La direzione del progetto presenta la domanda per un progetto di ricerca multicentrico secondo l’articolo 47 capoverso 2 LRUm alla commissione direttiva.
2 La commissione direttiva conferma alla direzione del progetto il ricevimento della domanda entro sette giorni e al contempo le comunica se la documentazione presentata è formalmente corretta.
3 Su richiesta della commissione direttiva, la direzione del progetto presenta gli esemplari necessari dei documenti di cui all’allegato 2 alle commissioni d’etica competenti per gli ulteriori luoghi di svolgimento (commissioni d’etica interessate). Queste ultime verificano se sono adempiute le condizioni locali e comunicano la loro valutazione alla commissione direttiva entro 15 giorni.
4 La commissione direttiva decide entro 45 giorni dalla conferma del ricevimento della domanda formalmente corretta. Comunica la sua decisione alle commissioni d’etica interessate.
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