Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordonnance du 4 mai 2022 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv)

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Art. 90 Notification of devices

1 Until Article 16 paragraph 5 enters into force, the notification obligation for manufacturers domiciled in Switzerland according to Article 6 paragraphs 2 and 4 MedDO73 in the version dated 26 November 201774 continue to apply.

2 ...75

3 The notification obligation according to Article 10 for devices manufactured and used in healthcare institutions applies from the following dates:

a.
for class D devices: from 1 July 2024;
b.
for class B and C devices: from 1 January 2025;
c.
for class A devices: from 1 July 2025.

73 SR 812.213

74 AS 2001 3487; 2017 5935

75 Enters into force at a later date (see Art. 91 para. 2).

Art. 88 Enregistrement des opérateurs économiques

Les opérateurs économiques qui ont mis sur le marché des dispositifs avant le 26 mai 2022 conformément à l’art. 22a ODim67 dans sa version du 26 novembre 201768 sont tenus de procéder aux enregistrements prévus à l’art. 48, al. 1, jusqu’au 26 novembre 2022.

67 RS 812.213

68 RO 2017 5935

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.