Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Droit interne 8 Santé - Travail - Sécurité sociale 81 Santé

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Ordonnance du 4 mai 2022 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv)

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Art. 85 Affixing the UDI

The UDI must be affixed in accordance with Article 16 paragraph 2:

a. for class D devices: from 26 May 2023;

b. for class B and C devices: from 26 May 2025;

c. for class A devices: from 26 May 2027;

Art. 83 Exigences relatives aux dispositifs fabriqués et utilisés dans des établissements de santé

Les exigences de l’art. 9 pour les dispositifs fabriqués et utilisés dans des établissements de santé sont applicables à partir des dates suivantes:

a.
exigences visées à l’art. 5, par. 5, let. b, c et e à i, RDIV-UE63, à partir du 26 mai 2024;
b.
exigences visées à l’art. 5, par. 5, let. d, RDIV-UE, à partir du 26 mai 2028.

63 Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. e.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.