812.213 Medical Devices Ordinance of 1 July 2020 (MedDO)

812.213 Ordonnance du 1er juillet 2020 sur les dispositifs médicaux (ODim)

Art. 23 Procedure

The conformity assessment procedure is governed by Articles 52 and 54 and by Annexes IX–XI to EU-MDR58, taking account of the amendments to Article 52, paragraph 4, sub-paragraph 2 EU-MDR adopted by the European Commission by means of delegated acts59.

58 See the footnote to Art. 4 para. 1 let. f.

59 See Annex 4.

Art. 23 Procédure

La procédure d’évaluation de la conformité est régie par les art. 52 et 54 ainsi que par les annexes IX à XI RDM-UE56, compte tenu des amendements modifiant l’art. 52, par. 4, al. 2, RDM-UE apportés par la Commission européenne au moyen de ses actes délégués57.

56 Cf. note de bas de page relative à l’art. 4, al. 1, let. f.

57 Voir l’annexe 4.

 

This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.