1 Conformity assessment body designations issued under Section 4 of the Medical Devices Ordinance of 17 October 2001142 shall become void.
2 The conformity assessment body that issued the certificates under the old legislation shall remain responsible for the appropriate surveillance of these devices. It shall be subject to supervision by Swissmedic.
3 Conformity assessment body designations issued under Section 4a of the Medical Devices Ordinance of 17 October 2001 shall retain their validity.
4 ... 143
142 See the footnote to Art. 99 no 1.
143 Repealed by Annex 5 No 1 of the O of 4 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices, with effect from 26 May 2022 (AS 2022 291).
1 Les désignations octroyées aux organismes d’évaluation de la conformité en vertu de la section 4 de l’ordonnance du 17 octobre 2001 sur les dispositifs médicaux142 perdent leur validité.
2 L’organisme d’évaluation de la conformité qui a établi les certificats en vertu de l’ancien droit reste responsable de la surveillance appropriée de ces dispositifs. Il est soumis à la surveillance de Swissmedic.
3 Les désignations octroyées aux organismes d’évaluation de la conformité en vertu de la section 4a de l’ordonnance du 17 octobre 2001 sur les dispositifs médicaux conservent leur validité.
4 …143
142 Cf. note de bas de page relative à l’art. 99, no 1.
143 Abrogé par l’annexe 5 ch. 1 de l’O du 4 mai 2022 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, avec effet au 26 mai 2022 (RO 2022 291).
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