1 The application for a licence to import individual batches must be submitted to Swissmedic together with the necessary documentation.
2 The licence is valid for one month.
3 The applicant must ensure that the licence is presented to the customs office at the time when the medicinal products are imported.
4 On customs clearance, the customs office shall discharge the licence and forward it to Swissmedic.
5 In the absence of a licence to import individual batches in accordance with Article 44 paragraph 1, medicinal products are refused entry at the border and reported to Swissmedic.
1 La demande d’autorisation d’importer à l’unité doit être adressée à Swissmedic avec les documents nécessaires.
2 L’autorisation est valable un mois.
3 Le requérant doit veiller à ce que l’autorisation soit présentée au bureau de douane lors de l’importation.
4 Lors du placement sous régime douanier, le bureau de douane décharge l’autorisation et la transmet à Swissmedic.
5 Les envois de médicaments non accompagnés d’une autorisation d’importer à l’unité au sens de l’art. 44, al. 1, sont refoulés à la frontière, et le refoulement est communiqué à Swissmedic.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.