Art. 87

¹A fine not exceeding 50,000 Swiss francs shall be imposed on any person who wilfully:²⁴²

a.: manufactures, places on the market, imports or exports, or trades in a foreign country therapeutic products or excipients which do not conform to the requirements stated in the Pharmacopoeia;
b.: contravenes the regulations on the advertising of medicinal products;
c.²⁴³: violates an obligation under this Act to notify, register or disclose;
d.: violates the obligations to label, keep records, to archive or to cooperate;
e.: violates the obligation of secrecy, unless there is a violation of Article 162, 320 or 321 of the Criminal Code²⁴⁴;
f.²⁴⁵: commits an offence referred to in Article 86 paragraph 1 letters a–g where the therapeutic product is intended exclusively for personal use or involves an over-the-counter medicinal product or a Class I medical device in accordance with Annex IX to Directive 93/42/EEC²⁴⁶ concerning medical devices;
g.²⁴⁷fails to comply with a ruling against him or her which refers to the penalties provided for in this article;
h.²⁴⁸: infringes the obligation of transparency laid down in Article 56.

² If the person concerned acts in a professional capacity in the cases referred to in paragraph 1 letter a, b, e or f, he or she shall be liable to a monetary penalty.²⁴⁹

³ If the person concerned acts through negligence, the penalty shall be a fine not exceeding 20,000 Swiss francs.²⁵⁰

⁴ Attempts and aiding and abetting are also offences.

⁵ The right to prosecute contraventions and execute the penalties for contraventions are subject to a time limit of five years.

⁶In particularly minor cases, prosecution and sentencing may be waived.

²⁴¹ Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

²⁴² Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

²⁴³ Amended by No I of the FA of 22 March 2019, in force since 26 May 2021 (AS 2020 2961; BBl 2019 1).

²⁴⁴ SR 311.0

²⁴⁵ Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

²⁴⁶ Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices, OJ L 169 of 12.7.1993, p. 1; last amended by Directive 2007/47/ECD, OJ L 247 of 21.9.2007, p. 21.

²⁴⁷ Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

²⁴⁸ Inserted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

²⁴⁹ Amended by No I of the FA of 22 March 2019, in force since 26 May 2021 (AS 2020 2961; BBl 2019 1).

²⁵⁰ Amended by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

Art. 87

¹ Est passible d’une amende de 50 000 francs au plus, quiconque, intentionnellement:²⁴⁶

a.: fabrique, met sur le marché, importe ou exporte des produits thérapeutiques ou des excipients non conformes aux exigences figurant dans la Pharmacopée, ou en fait le commerce à l’étranger;
b.: contrevient aux dispositions sur la publicité pour les médicaments;
c.²⁴⁷: contrevient aux obligations de déclarer, d’enregistrer ou de publier prévues par la présente loi;
d.: contrevient à l’obligation d’étiqueter, de tenir un registre, d’archiver ou de collaborer;
e.: enfreint l’obligation de garder le secret, à moins qu’il y ait infraction aux art. 162, 320 ou 321 du code pénal²⁴⁸;
f.²⁴⁹: commet une infraction visée à l’art. 86, al. 1, let. a à g, si son infraction concerne un produit thérapeutique destiné à son usage personnel, des médicaments en vente libre ou des dispositifs médicaux entrant dans la classe I selon l’annexe IX de la directive 93/42/CEE²⁵⁰;
g.²⁵¹: ne se conforme pas à une décision qui lui a été signifiée avec indication de la peine prévue au présent article;
h.²⁵²: contrevient à l’obligation de transparence au sens de l’art. 56.

² Si l’auteur agit par métier, dans les cas prévus à l’al. 1, let. a, b, e et f, il est puni d’une peine pécuniaire.²⁵³

³ Si l’auteur agit par négligence, il est puni d’une amende de 20 000 francs au plus.²⁵⁴

⁴ La tentative et la complicité sont punissables.

⁵ La contravention et la peine se prescrivent par cinq ans.

⁶ Dans les cas de très peu de gravité, il peut être renoncé à la poursuite pénale et à la condamnation.

²⁴⁵ Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

²⁴⁶ Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

²⁴⁷ Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 22 mars 2019, en vigueur depuis le 26 mai 2021 (RO 2020 2961; FF 2019 1).

²⁴⁸ RS 311.0

²⁴⁹ Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

²⁵⁰ Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux, JO L 169 du 12.7.1993, p. 1; modifiée en dernier lieu par la directive 2007/47/CE, JO L 247 du 21.9.2007, p. 21.

²⁵¹ Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

²⁵² Introduite par le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

²⁵³ Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 22 mars 2019, en vigueur depuis le 26 mai 2021 (RO 2020 2961; FF 2019 1).

²⁵⁴ Nouvelle teneur selon le ch. I de la LF du 18 mars 2016, en vigueur depuis le 1^er janv. 2019 (RO 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

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