1 A clinical trial of the transplantation of human organs, tissues and cells comes under Category A if the transplantation to be investigated is recognised as standard in guidelines prepared in accordance with internationally accepted quality criteria.
2 A clinical trial of the transplantation of human organs, tissues and cells comes under Category C if the transplantation to be investigated is not recognised as standard as specified in paragraph 1.
3 Clinical trials of the transplantation of embryonic and foetal tissues and cells come under Category C.
1 Un essai clinique de transplantation d’organes, de tissus ou de cellules d’origine humaine est de catégorie A lorsqu’une directive dont l’élaboration obéit à des critères de qualité reconnus internationalement établit le caractère standard de la transplantation soumise à l’essai clinique.
2 Un essai clinique de transplantation d’organes, de tissus ou de cellules d’origine humaine est de catégorie C lorsque le caractère standard de la transplantation soumise à l’essai clinique n’est pas établi selon l’al. 1.
3 Les essais cliniques de transplantation de tissus ou de cellules issus d’embryons ou de fœtus sont de catégorie C.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.