810.301 Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO)
810.301 Ordonnance du 20 septembre 2013 relative à la recherche sur l'être humain à l'exception des essais cliniques (Ordonnance relative à la recherche sur l'être humain, ORH)
Art. 45 Review areas
The ethics committee shall review:
- a.
- the completeness of the application;
- b.
- the scientific quality;
- c.
- compliance with the requirements for informed consent;
- d.
- for research projects involving embryos and foetuses from induced abortions: compliance with the requirements specified in Article 39 paragraphs 1, 2 and 4 HRA;
- e.
- compliance with the prohibition of commercialisation (Art. 9 HRA);
- f.
- compliance with the requirements concerning the storage of biological material or health-related personal data;
- g.
- the professional qualifications of the project leader and the other researchers;
- h.
- other areas, where this is necessary to assess the protection of the pregnant woman or the couple concerned.
Art. 45 Domaines de vérification
La commission d’éthique vérifie:
- a.
- que la demande est complète;
- b.
- la qualité scientifique;
- c.
- la conformité avec les exigences relatives à l’information et au consentement;
- d.
- pour les projets de recherche sur des embryons et des fœtus issus d’interruptions de grossesse, le respect des conditions visées à l’art. 39, al. 1, 2 et 4 LRH;
- e.
- le respect de l’interdiction de commercialiser (art. 9 LRH);
- f.
- le respect des exigences relatives à la conservation du matériel biologique ou des données personnelles liées à la santé;
- g.
- les qualifications professionnelles de la direction du projet et des autres chercheurs;
- h.
- d’autres domaines dans la mesure où cela est nécessaire pour évaluer la protection de la femme enceinte ou du couple concerné.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.