810.301 Ordinance of 20 September 2013 on Human Research with the Exception of Clinical Trials (Human Research Ordinance, HRO)
810.301 Ordonnance du 20 septembre 2013 relative à la recherche sur l'être humain à l'exception des essais cliniques (Ordonnance relative à la recherche sur l'être humain, ORH)
Art. 41 Review areas
The ethics committee shall review:
- a.
- the completeness of the application;
- b.
- the scientific quality;
- c.
- compliance with the requirements for consent (Art. 36 HRA);
- d.
- for research projects involving deceased persons undergoing artificial respiration: the need to involve them in the research project (Art. 37 para. 2 HRA) and compliance with the requirement for independence of the persons involved in the determination of their death (Art. 37 para. 3 HRA);
- e.
- compliance with the requirements for the storage of biological material or health-related personal data;
- f.
- compliance with the prohibition of commercialisation (Art. 9 HRA);
- g.
- the professional qualifications of the project leader and the other researchers.
Art. 41 Domaines de vérification
La commission d’éthique vérifie:
- a.
- que la demande est complète;
- b.
- la qualité scientifique;
- c.
- le respect des exigences relatives au consentement (art. 36 LRH);
- d.
- pour les projets de recherche sur des personnes décédées placées sous respiration artificielle, la nécessité de les inclure dans le projet de recherche (art. 37, al. 2, LRH) et l’indépendance des personnes ayant participé au constat du décès (art. 37, al. 3, LRH);
- e.
- le respect des exigences relatives à la conservation du matériel biologique ou des données personnelles liées à la santé;
- f.
- le respect de l’interdiction de commercialiser (art. 9 LRH);
- g.
- les qualifications professionnelles de la direction du projet et des autres chercheurs.
This document is not an official publication. Only the publication of the Federal Chancellery is legally binding.
Ceci n’est pas une publication officielle. Seule la publication opérée par la Chancellerie fédérale fait foi. Ordonnance sur les publications officielles, OPubl.