810.30 Federal Act of 30 September 2011 on Research involving Human Beings (Human Research Act, HRA)
810.30 Loi fédérale du 30 septembre 2011 relative à la recherche sur l'être humain (Loi relative à la recherche sur l'être humain, LRH)
Art. 3 Definitions
In this Act:
- a.
- Research means method-driven search for generalisable knowledge;
- b.
- Research concerning diseases means research on the causes, prevention, diagnosis, treatment and epidemiology of impairments of physical and mental health in human beings;
- c.
- Research concerning the structure and function of the human body means basic research, in particular on human anatomy, physiology and genetics, and non-disease-related research concerning interventions and impacts on the human body;
- d.
- Research project with an expected direct benefit means a research project whose results can be expected to improve the health of the participants;
- e.
- Biological material means bodily substances derived from living persons;
- f.
- Health-related personal data means information concerning the health or disease of a specific or identifiable person, including genetic data;
- g.6
- Genetic data means information on hereditary properties or properties acquired during the embryonic phase obtained by genetic testing;
- h.
- Coded biological material and coded health-related personal data means biological material and data linked to a specific person via a code;
- i.
- Anonymised biological material and anonymised health-related data means biological material and health-related data which cannot (without disproportionate effort) be traced to a specific person;
- j.
- Child means a legal minor under 14 years of age;
- k.
- Adolescent means a legal minor aged 14 years or more;
- l.7
- ...
Art. 3 Définitions
Au sens de la présente loi, on entend par:
- a.
- recherche: la recherche méthodologique visant à obtenir des connaissances généralisables;
- b.
- recherche sur les maladies: la recherche sur les causes, la prévention, le diagnostic, le traitement et l’épidémiologie des troubles physiques et psychiques de la santé;
- c.
- recherche sur la structure et le fonctionnement du corps humain: la recherche fondamentale, en particulier dans les domaines de l’anatomie, de la physiologie et de la génétique du corps humain ainsi que la recherche non axée sur une maladie relative aux interventions sur le corps humain;
- d.
- projet de recherche avec bénéfice direct escompté: tout projet de recherche dont les résultats permettent d’escompter une amélioration de l’état de santé des personnes y participant;
- e.
- matériel biologique: les substances du corps provenant de personnes vivantes;
- f.
- données personnelles liées à la santé: les informations concernant une personne déterminée ou déterminable qui ont un lien avec son état de santé ou sa maladie, données génétiques comprises;
- g.6
- données génétiques: les informations obtenues par une analyse génétique portant sur les caractéristiques héréditaires ou acquises pendant la phase embryonnaire;
- h.
- matériel biologique codé et données personnelles codées liées à la santé: le matériel biologique et les données qui ne peuvent être mis en relation avec une personne déterminée qu’au moyen d’une clé;
- i.
- matériel biologique anonymisé et données anonymisées liées à la santé: le matériel biologique et les données liées à la santé qui ne peuvent être mis en relation avec une personne déterminée ou ne peuvent l’être sans engager des efforts démesurés;
- j.
- enfant: le mineur âgé de moins de 14 ans;
- k.
- adolescent: le mineur âgé d’au moins 14 ans;
- l.7
- ...
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