Internal Law 8 Health - Employment - Social security 81 Health
Landesrecht 8 Gesundheit - Arbeit - Soziale Sicherheit 81 Gesundheit

812.219 Ordinance of 26 May 2022 on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IvDO)

812.219 Verordnung vom 4. Mai 2022 über In-vitro-Diagnostika (IvDV) 

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Art. 90 Notification of devices

1 Until Article 16 paragraph 5 enters into force, the notification obligation for manufacturers domiciled in Switzerland according to Article 6 paragraphs 2 and 4 MedDO73 in the version dated 26 November 201774 continue to apply.

2 ...75

3 The notification obligation according to Article 10 for devices manufactured and used in healthcare institutions applies from the following dates:

a.
for class D devices: from 1 July 2024;
b.
for class B and C devices: from 1 January 2025;
c.
for class A devices: from 1 July 2025.

73 SR 812.213

74 AS 2001 3487; 2017 5935

75 Enters into force at a later date (see Art. 91 para. 2).

Art. 88 Registrierung von Wirtschaftsakteuren

Wirtschaftsakteure, die Produkte vor dem 26. Mai 2022 gemäss Artikel 22a MepV67 in der Fassung vom 26. November 201768 in Verkehr gebracht haben, müssen die Registrierungen nach Artikel 48 Absatz 1 bis zum 26. November 2022 vornehmen.

67 SR 812.213

68 AS 2017 5935

 

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Dies ist keine amtliche Veröffentlichung. Massgebend ist allein die Veröffentlichung durch die Bundeskanzlei.